- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06706024
Effet d'un exercice de respiration chez les patients sous hémodialyse
Effet d'un exercice de respiration sur la fonction respiratoire et la distance de marche de 6 minutes chez les patients sous hémodialyse
Objectif : Examiner les effets des exercices de respiration sur les fonctions respiratoires et la distance du test de marche de 6 minutes (6 WT) chez les patients recevant un traitement d'hémodialyse.
Méthode : Il s'agit d'une étude quasi expérimentale avec une conception prétest-posttest en groupe unique. Elle a été réalisée auprès de 30 personnes dans l'unité d'hémodialyse d'un hôpital public entre juillet 2022 et octobre 2022. Les données ont également été collectées avant de commencer l'intervention (semaine 1) et après avoir terminé l'intervention (semaine 8). L'enquête sur les données sociodémographiques, le test de marche de 6 minutes et le test de la fonction respiratoire ont été utilisés comme outils de collecte de données et les données ont été collectées en face à face. Dans l'analyse des données, la moyenne, l'écart type, le pourcentage, le test t dans les groupes dépendants et l'analyse de Wilcoxon ont été utilisés.
Mots clés : personnes recevant un traitement d'hémodialyse, programme d'exercices respiratoires, soins infirmiers
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Création et mise en œuvre d'un programme d'exercices Les données ont été collectées avant le début de l'intervention (1ère semaine) et après la fin de l'intervention (8ème semaine). Un test de marche de 6 minutes et un test de fonction respiratoire ont été appliqués aux patients avant la mise en œuvre du programme d'exercices et après 8 semaines d'application. Selon les résultats du test de fonction pulmonaire évalués par le pneumologue, la BPCO est de grade 3 et 4. Les patients de stade 1 n'ont pas été inclus dans l'étude. Une explication pratique a été donnée sur la façon d'utiliser l'appareil de spirométrie intensive (ICC) orienté flux (Triflow) après la 3ème heure de traitement dans l'unité HD. Chacun des patients a reçu le même spiromètre intensif axé sur le flux (Triflow) de la même marque et du même modèle pour les exercices de respiration. L'appareil Triflow dispose de trois compartiments d'une capacité de 1200 ml, avec une boule de couleurs différentes dans chaque compartiment. Le dispositif Triflow est basé sur le fait que le patient prend une inspiration maximale, puis retient sa respiration aussi longtemps qu'il le peut (au moins 5 secondes), puis expire lentement. Le patient observe le mouvement des balles pour obtenir un retour visuel.
Lors de l'utilisation de Triflow, les patients étaient placés en position assise. Il leur a été demandé de tenir l'appareil en position verticale, de mettre l'embout du Triflow dans leur bouche, de couvrir complètement l'embout avec leurs lèvres pour empêcher l'air de s'échapper, de prendre une respiration profonde et lente après une expiration silencieuse, d'augmenter la durée de retenir sa respiration autant que le patient peut le tolérer, puis relâcher les boules en expirant. Les patients devaient apporter leur appareil avec eux à chaque séance. Étant donné que certains patients ont oublié leur unité d'hémodialyse et leur appareil d'exercice et ont déclaré avoir des difficultés à les transporter en raison de la longue distance entre l'unité de dialyse et leur domicile, chaque patient a reçu un appareil triflo spécial à conserver dans l'unité d'hémodialyse, distincts de ceux qu’ils utilisent à la maison.
Le programme d'exercices a été réalisé 3 fois par semaine pendant 8 semaines, sous la supervision du chercheur, avec 10 répétitions aux 3ème et 4ème heures du traitement de dialyse. Il leur était recommandé de faire 10 répétitions toutes les heures après le réveil les jours où il n'y avait pas de séance de dialyse. Dans l’étude, les patients ont adhéré au programme d’exercices respiratoires et aucun problème n’a été signalé concernant l’utilisation de l’appareil pendant la séance ou à la maison.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ori̇ji̇n
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Çankırı, Ori̇ji̇n, Turquie, 18100
- Cankiri Karatekin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être âgé de ≥18 ans ;
- Recevoir un traitement MH trois fois par semaine pendant au moins 3 mois ;
- Ne pas avoir une condition qui empêche de marcher ;
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'anginapectoris au cours du dernier mois,
- Arythmie incontrôlée et fréquence cardiaque > 120/min,
- Avoir une hypertension non contrôlée (TA>180/100 mm-Hg),
- Avoir des antécédents d'accident vasculaire cérébral
- Ayant une BPCO à un stade avancé (stade 3, stade 4) et une insuffisance cardiaque à un stade avancé (stade 3/stade 4),
- Avoir une anémie profonde (Hb<7 g/dl),
- Avoir des antécédents de transfusion sanguine au cours du dernier mois,
- Avoir une infection active et chronique (Tuberculose, ostéomyélite, polyarthrite rhumatoïde),
- Besoin d'une oxygénothérapie supplémentaire,
- Hospitalisation au cours du dernier mois,
- Les patients présentant des problèmes de santé physique ou mentale empêchant la communication n’ont pas été inclus dans l’étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: programme d'exercices respiratoires
Une explication pratique a été donnée sur la façon d'utiliser l'appareil de spirométrie intensive (ICC) orienté flux (Triflow) après la 3ème heure de traitement dans l'unité HD.
Chacun des patients a reçu le même spiromètre intensif axé sur le flux (Triflow) de la même marque et du même modèle pour les exercices de respiration.
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Patients sous hémodialyse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de la fonction respiratoire – CVF
Délai: 0- 8. semaines
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Capacité Vitale Forcée (CVF) : quantité d'air expirée avec force et rapidement après avoir inspiré autant de respiration que possible.
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0- 8. semaines
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Test de la fonction respiratoire - FEV1
Délai: 0- 8. semaines
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Volume expiratoire forcé de 1ère seconde (VEMS) : quantité d'air expirée au cours de la première seconde du test FVC.
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0- 8. semaines
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Test de la fonction respiratoire - FEF
Délai: 0- 8. semaines
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Débit expiratoire forcé (FEF) : débit moyen pendant la moitié médiane du test FVC.
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0- 8. semaines
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Test de la fonction respiratoire - PEFR
Délai: 0- 8. semaines
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Débit expiratoire de pointe (DEMP) : débit d'air maximum atteint lors d'une expiration forcée.
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0- 8. semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 28-06-2022/26
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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