- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06706024
Hengitysharjoituksen vaikutus hemodialyysipotilailla
Hengitysharjoituksen vaikutus hengitystoimintaan ja 6 minuutin kävelymatkaan hemodialyysipotilailla
Tarkoitus: Tutkia hengitysharjoitusten vaikutuksia hengitystoimintoihin ja 6 minuutin kävelytestin (6 WT) etäisyyteen hemodialyysihoitoa saavilla potilailla.
Menetelmä: Tämä on lähes kokeellinen tutkimus, jossa on yhden ryhmän esitesti-jälkeinen suunnittelu. Se suoritettiin 30 henkilön kanssa julkisen sairaalan hemodialyysiyksikössä heinäkuun 2022 ja lokakuun 2022 välisenä aikana. Tietoja kerättiin myös ennen toimenpiteen aloittamista (viikko 1) ja sen jälkeen (viikko 8). Tiedonkeruuvälineinä käytettiin sosiaalis-demografista tietotutkimusta, 6 minuutin kävelytestiä ja hengitystoimintotestiä, ja tiedot kerättiin kasvokkain. Tietojen analysoinnissa käytettiin keskiarvoa, keskihajontaa, prosenttiosuutta, t-testiä riippuvaisissa ryhmissä ja Wilcoxon-analyysiä.
Avainsanat: Hemodialyysihoitoa saavat henkilöt, hengitysharjoitusohjelma, hoitotyö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Harjoitusohjelman luominen ja toteuttaminen Tiedot kerättiin ennen toimenpiteen aloittamista (1. viikko) ja sen jälkeen (8. viikko). Potilaille tehtiin 6 minuutin kävelytesti ja hengitystoimintotesti ennen harjoitusohjelman toteuttamista ja 8 viikon käytön jälkeen. Keuhkolääkärin arvioimien keuhkotoimintatestin tulosten mukaan keuhkoahtaumatauti on asteikolla 3 ja 4. Vaiheen 1 potilaita ei otettu mukaan tutkimukseen. Käytännöllinen selitys annettiin virtaussuuntautuneen intensiivisen spirometrialaitteen (ICC) (Triflow) käytöstä HD-yksikössä suoritetun hoidon 3. tunnin jälkeen. Jokaiselle potilaalle annettiin samaa merkkiä ja mallia virtaukseen fokusoitu intensiivinen spirometri (Triflow) hengitysharjoittelua varten. Triflow-laitteessa on kolme 1200 ml:n osastoa, joissa kussakin osastossa on erivärinen pallo. Triflow-laite perustuu siihen, että potilas hengittää maksimaalisesti, pidättelee hengitystä niin kauan kuin pystyy (vähintään 5 sekuntia) ja hengittää sitten hitaasti ulos. Potilas tarkkailee pallojen liikettä visuaalisen palautteen saamiseksi.
Triflow-käytön aikana potilaat asetettiin istuma-asentoon. Heitä käskettiin pitämään laitetta pystyasennossa, laittamaan Triflow-suukappale suuhunsa, peittämään suukappale kokonaan huulillaan, jotta ilma ei pääse karkaamaan, hengittämään syvään ja hitaasti hiljaisen uloshengityksen jälkeen, pidentämään suukappaleen kestoa. pidättele hengitystään niin paljon kuin potilas sietää, ja vapauta sitten pallot hengittämällä ulos. Potilaita kehotettiin tuomaan laitteensa mukaan jokaiseen hoitokertaan. Koska osa potilaista unohti hemodialyysiyksikkönsä ja kuntoilulaitteensa ja ilmoitti, että heillä oli vaikeuksia tuoda niitä edestakaisin dialyysiyksikön ja kodin välisen pitkän välimatkan vuoksi, jokaiselle potilaalle annettiin erityinen triflo-laite hemodialyysiyksikössä säilytettäväksi. erillään niistä, joita he käyttävät kotona.
Harjoitusohjelmaa suoritettiin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan tutkijan valvonnassa, 10 toistoa dialyysihoidon 3. ja 4. tunnilla. Suositeltiin, että he tekevät 10 toistoa tunnin välein heräämisen jälkeen päivinä, jolloin dialyysihoitoa ei ollut. Tutkimuksessa potilaat noudattivat hengitysharjoitusohjelmaa, eikä laitteen käytössä ole raportoitu ongelmia harjoituksen aikana tai kotona.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ori̇ji̇n
-
Çankırı, Ori̇ji̇n, Turkki, 18100
- Cankiri Karatekin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuoden ikä;
- HD-hoidon saaminen kolme kertaa viikossa vähintään 3 kuukauden ajan;
- ei ole sairautta, joka estää kävelyä;
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut sydäninfarkti tai anginapectoris viimeisen kuukauden aikana,
- Hallitsematon rytmihäiriö ja syke >120/min,
- sinulla on hallitsematon verenpaine (BP> 180/100 mmHg),
- Sinulla on ollut aivoverenkiertohäiriö
- sinulla on pitkälle edennyt COPD (vaihe 3, vaihe 4) ja pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (vaihe 3/4),
- sinulla on syvä anemia (Hb < 7 g/dl),
- Sinulla on ollut verensiirto viimeisen kuukauden aikana,
- sinulla on aktiivinen ja krooninen infektio (tuberkuloosi, osteomyeliitti, nivelreuma),
- Tarvitsetko lisähappihoitoa,
- Sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana,
- Potilaita, joilla oli fyysisiä tai henkisiä ongelmia, jotka estäisivät kommunikoinnin, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hengitysharjoitusohjelma
Käytännöllinen selitys annettiin virtaussuuntautuneen intensiivisen spirometrialaitteen (ICC) (Triflow) käytöstä HD-yksikössä suoritetun hoidon 3. tunnin jälkeen.
Jokaiselle potilaalle annettiin samaa merkkiä ja mallia virtaukseen fokusoitu intensiivinen spirometri (Triflow) hengitysharjoittelua varten.
|
Hemodialyysipotilaat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminnan testi - FVC
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Forced Vital Capacity (FVC): Ilman määrä, joka hengitetään ulos voimakkaasti ja nopeasti sen jälkeen, kun on hengitetty mahdollisimman paljon.
|
0-8 viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testi - FEV1
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
1. Second Forced Expiratory Volume (FEV1): FVC-testin ensimmäisen sekunnin aikana uloshengitetyn ilman määrä.
|
0-8 viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testi - FEF
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Pakotettu uloshengitysvirtaus (FEF): Keskimääräinen virtausnopeus FVC-testin keskipuoliskon aikana.
|
0-8 viikkoa
|
|
Hengitystoiminnan testi - PEFR
Aikaikkuna: 0-8 viikkoa
|
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEFR): Suurin ilmavirtausnopeus, joka saavutetaan pakotetun uloshengityksen aikana.
|
0-8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28-06-2022/26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .