- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06706024
Wpływ ćwiczeń oddechowych u pacjentów poddawanych hemodializie
Wpływ ćwiczeń oddechowych na czynność układu oddechowego i dystans 6-minutowego marszu u pacjentów poddawanych hemodializie
Cel: Zbadanie wpływu ćwiczeń oddechowych na funkcje oddechowe i dystans 6-minutowego marszu (6 WT) u pacjentów poddawanych hemodializie.
Metoda: Jest to badanie quasi-eksperymentalne, obejmujące jedną grupę przed i po teście. Przeprowadzono je z udziałem 30 osób na oddziale hemodializ szpitala publicznego w okresie od lipca 2022 r. do października 2022 r. Dane zbierano także przed rozpoczęciem interwencji (tydzień 1) i po jej zakończeniu (tydzień 8). Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano badanie danych społeczno-demograficznych, test 6-minutowego marszu i test czynności układu oddechowego, a dane zbierano twarzą w twarz. W analizie danych wykorzystano średnią, odchylenie standardowe, procent, test t w grupach zależnych oraz analizę Wilcoxona.
Słowa kluczowe: Osoby poddawane hemodializie, program ćwiczeń oddechowych, opieka pielęgniarska
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tworzenie i wdrażanie programu ćwiczeń Dane zbierano przed rozpoczęciem interwencji (1. tydzień) i po zakończeniu interwencji (8. tydzień). Przed wdrożeniem programu ćwiczeń i po 8 tygodniach stosowania u pacjentów zastosowano Test 6-minutowego marszu i Test czynności układu oddechowego. Zgodnie z wynikami testu czynności płuc ocenianego przez pulmonologa, POChP występuje w stopniu 3. i 4. Do badania nie włączono pacjentów w stadium 1. Podano praktyczne wyjaśnienie sposobu stosowania urządzenia do intensywnej spirometrii zorientowanej na przepływ (ICC) (Triflow) po 3. godzinie leczenia na oddziale HD. Każdemu z pacjentów podano urządzenie do ćwiczeń oddechowych tej samej marki i tego samego modelu, skupiające się na przepływie, intensywny spirometr (Triflow). Urządzenie Triflow posiada trzy komory o pojemności 1200 ml, w każdej z nich znajduje się kulka w innym kolorze. Urządzenie Triflow polega na tym, że pacjent bierze maksymalny wdech, następnie wstrzymuje oddech tak długo, jak może (co najmniej 5 sekund), a następnie powoli wydycha powietrze. Pacjent obserwuje ruch kulek w celu uzyskania wizualnej informacji zwrotnej.
Podczas stosowania Triflow pacjentów umieszczano w pozycji siedzącej. Poproszono ich, aby trzymali urządzenie w pozycji pionowej, włożyli ustnik Triflow do ust, całkowicie zakryli ustnik ustami, aby zapobiec ucieczce powietrza, wzięli głęboki i powolny oddech po cichym wydechu, wydłużyli czas trwania wstrzymując oddech na tyle, na ile pacjent jest w stanie tolerować, a następnie wypuszczając kulki, wypuść je. Pacjentów poinstruowano, aby na każdą sesję zabierali ze sobą swoje urządzenia. Ponieważ niektórzy pacjenci zapomnieli aparatu do hemodializ i przyrządu do ćwiczeń oraz stwierdzili, że mają trudności z przenoszeniem ich tam i z powrotem ze względu na dużą odległość między stacją dializ a domem, każdemu pacjentowi dano specjalne urządzenie triflo do przechowywania w oddziale hemodializy, oddzielone od tych, których używają w domu.
Program ćwiczeń wykonywano 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni, pod okiem badacza, po 10 powtórzeń w 3. i 4. godzinie dializoterapii. Zalecono im wykonywanie 10 powtórzeń co godzinę po przebudzeniu, w dni, w których nie odbywały się dializy. W badaniu pacjenci przestrzegali programu ćwiczeń oddechowych i nie zgłosili żadnych problemów związanych z używaniem urządzenia podczas sesji lub w domu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ori̇ji̇n
-
Çankırı, Ori̇ji̇n, Indyk, 18100
- Cankiri Karatekin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat;
- Leczenie HD trzy razy w tygodniu przez co najmniej 3 miesiące;
- Brak stanu uniemożliwiającego chodzenie;
Kryteria wykluczenia:
- przebyty w ciągu ostatniego miesiąca zawał mięśnia sercowego lub dusznica bolesna,
- Niekontrolowana arytmia i częstość akcji serca >120/min,
- Mające niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP>180/100 mm-Hg),
- Posiadanie historii udaru naczyniowo-mózgowego
- Mając zaawansowaną postać POChP (stadium 3, faza 4) i zaawansowaną niewydolność serca (stadium 3/stadium 4),
- Mając głęboką niedokrwistość (Hb<7 g/dl),
- Posiadanie historii transfuzji krwi w ostatnim miesiącu,
- Mając czynną i przewlekłą infekcję (gruźlica, zapalenie kości i szpiku, reumatoidalne zapalenie stawów),
- Potrzebujesz dodatkowej terapii tlenowej,
- Hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca,
- Do badania nie włączono pacjentów z problemami zdrowia fizycznego lub psychicznego, które uniemożliwiałyby komunikację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: program ćwiczeń oddechowych
Podano praktyczne wyjaśnienie sposobu stosowania urządzenia do intensywnej spirometrii zorientowanej na przepływ (ICC) (Triflow) po 3. godzinie leczenia na oddziale HD.
Każdemu z pacjentów podano urządzenie do ćwiczeń oddechowych tej samej marki i tego samego modelu, skupiające się na przepływie, intensywny spirometr (Triflow).
|
Pacjenci poddawani hemodializie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czynności układu oddechowego – FVC
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
|
Wymuszona pojemność życiowa (FVC): Ilość powietrza wydychana z dużą siłą i szybko po wzięciu jak największej ilości oddechu.
|
0-8 tygodni
|
|
Test czynności układu oddechowego – FEV1
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
|
Pierwsza druga wymuszona objętość wydechowa (FEV1): Ilość powietrza wydychanego w pierwszej sekundzie testu FVC.
|
0-8 tygodni
|
|
Test czynności układu oddechowego – FEF
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
|
Wymuszony przepływ wydechowy (FEF): Średnie natężenie przepływu w środkowej połowie testu FVC.
|
0-8 tygodni
|
|
Test czynności układu oddechowego – PEFR
Ramy czasowe: 0-8 tygodni
|
Szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEFR): Maksymalne natężenie przepływu powietrza osiągane podczas wymuszonego wydechu.
|
0-8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28-06-2022/26
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .