- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06706024
Efecto de un ejercicio respiratorio en pacientes en hemodiálisis
Efecto de un ejercicio de respiración sobre la función respiratoria y la distancia de caminata de 6 minutos en pacientes en hemodiálisis
Propósito: Examinar los efectos de los ejercicios respiratorios sobre las funciones respiratorias y la distancia de la prueba de caminata de 6 minutos (6 WT) en pacientes que reciben tratamiento de hemodiálisis.
Método: Se trata de un estudio cuasiexperimental con un diseño pretest-postest de un solo grupo. Se realizó con 30 personas en la unidad de hemodiálisis de un hospital público entre julio de 2022 y octubre de 2022. También se recogieron datos antes de iniciar la intervención (semana 1) y después de completarla (semana 8). Se utilizaron como herramientas de recolección de datos la encuesta de datos sociodemográficos, la prueba de caminata de 6 minutos y la prueba de función respiratoria y los datos se recolectaron cara a cara. En el análisis de los datos se utilizó media, desviación estándar, porcentaje, prueba t en grupos dependientes y análisis de Wilcoxon.
Palabras clave: Individuos en tratamiento de hemodiálisis, programa de ejercicio respiratorio, cuidados de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Creación e implementación de un programa de ejercicio Los datos se recopilaron antes de comenzar la intervención (primera semana) y después de completarla (octava semana). A los pacientes se les aplicó la Prueba de Caminata de 6 Minutos y la Prueba de Función Respiratoria antes de la implementación del programa de ejercicios y después de 8 semanas de aplicación. Según los resultados de la Prueba de Función Pulmonar evaluada por el neumólogo, la EPOC se encuentra en los Grados 3 y 4. Los pacientes en la Etapa 1 no fueron incluidos en el estudio. Se dio una explicación práctica sobre cómo utilizar el Dispositivo de Espirometría Intensiva (ICC) (Triflow) orientado al flujo después de la 3ª hora de tratamiento en la unidad de HD. A cada uno de los pacientes se le proporcionó el mismo dispositivo de espirómetro intensivo centrado en flujo (Triflow) de la misma marca y modelo para ejercicios respiratorios. El dispositivo Triflow tiene tres compartimentos con una capacidad de 1200 ml, con una bola de diferentes colores en cada compartimento. El dispositivo Triflow se basa en que el paciente realice una inspiración máxima, luego contenga la respiración todo el tiempo que pueda (al menos 5 segundos) y luego exhale lentamente. El paciente observa el movimiento de las bolas para obtener retroalimentación visual.
Durante el uso de Triflow, los pacientes se colocaron en posición sentada. Se les dijo que mantuvieran el dispositivo en posición vertical, que se pusieran la boquilla del Triflow en la boca, que cubrieran completamente la boquilla con los labios para evitar que se escapara el aire, que respiraran profunda y lentamente después de una exhalación silenciosa y que aumentaran la duración de la respiración. conteniendo la respiración tanto como el paciente pueda tolerar y luego suelte las bolas exhalando. Se indicó a los pacientes que trajeran sus dispositivos a cada sesión. Dado que algunos pacientes olvidaron su unidad de hemodiálisis y su dispositivo de ejercicio y declararon que tenían dificultades para llevarlos de un lado a otro debido a la gran distancia entre la unidad de diálisis y su casa, a cada paciente se le entregó un dispositivo triflo especial para que lo guardara en la unidad de hemodiálisis. separados de los que utilizan en casa.
El programa de ejercicio se realizó 3 veces por semana durante 8 semanas, bajo la supervisión del investigador, con 10 repeticiones en la 3.ª y 4.ª hora del tratamiento de diálisis. Se recomendó que hicieran 10 repeticiones cada hora después de despertarse los días en que no había sesión de diálisis. En el estudio, los pacientes cumplieron con el programa de ejercicios respiratorios y no se reportaron problemas con respecto al uso del dispositivo durante la sesión o en casa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ori̇ji̇n
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Çankırı, Ori̇ji̇n, Pavo, 18100
- Cankiri Karatekin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener ≥18 años;
- Recibir tratamiento de HD tres veces por semana durante al menos 3 meses;
- No tener una condición que le impida caminar;
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de infarto de miocardio o anginapectoris en el último mes,
- Arritmia no controlada y frecuencia cardíaca >120/min,
- Tener hipertensión no controlada (PA>180/100 mm-Hg),
- Tener antecedentes de accidente cerebrovascular.
- Tener EPOC en etapa avanzada (Etapa 3, Etapa 4) e insuficiencia cardíaca en etapa avanzada (Etapa 3/Etapa 4),
- Tener anemia profunda (Hb<7 g/dl),
- Tener antecedentes de transfusión de sangre en el último mes,
- Tener una infección activa y crónica (Tuberculosis, osteomielitis, artritis reumatoide),
- Necesita oxigenoterapia adicional,
- Hospitalización en el último mes,
- No se incluyeron en el estudio pacientes con problemas de salud física o mental que impidieran la comunicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: programa de ejercicios respiratorios
Se dio una explicación práctica sobre cómo utilizar el Dispositivo de Espirometría Intensiva (ICC) (Triflow) orientado al flujo después de la 3ª hora de tratamiento en la unidad de HD.
A cada uno de los pacientes se le proporcionó el mismo dispositivo de espirómetro intensivo centrado en flujo (Triflow) de la misma marca y modelo para ejercicios respiratorios.
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Pacientes en hemodiálisis
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función respiratoria: FVC
Periodo de tiempo: 0-8. semanas
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Capacidad Vital Forzada (FVC): La cantidad de aire que se exhala con fuerza y rapidez después de respirar la mayor cantidad de aire posible.
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0-8. semanas
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Prueba de función respiratoria: FEV1
Periodo de tiempo: 0-8. semanas
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Volumen espiratorio forzado del primer segundo (FEV1): la cantidad de aire exhalado en el primer segundo de la prueba FVC.
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0-8. semanas
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Prueba de función respiratoria: FEF
Periodo de tiempo: 0-8. semanas
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Flujo espiratorio forzado (FEF): el caudal promedio durante la mitad media de la prueba FVC.
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0-8. semanas
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Prueba de función respiratoria: PEFR
Periodo de tiempo: 0-8. semanas
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Tasa de flujo espiratorio máximo (PEFR): la tasa de flujo de aire máxima alcanzada durante una exhalación forzada.
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0-8. semanas
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 28-06-2022/26
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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