- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06706024
Vliv dechového cvičení u pacientů na hemodialýze
Vliv dechového cvičení na funkci dýchání a 6minutovou chůzi u pacientů na hemodialýze
Účel: Zkoumat účinky dechových cvičení na dýchací funkce a vzdálenost 6minutového testu chůze (6 WT) u pacientů léčených hemodialýzou.
Metoda: Toto je kvaziexperimentální studie s jednoskupinovým uspořádáním pretest-posttest. Bylo provedeno s 30 jednotlivci na hemodialyzační jednotce veřejné nemocnice v období od července 2022 do října 2022. Data byla také sbírána před zahájením intervence (1. týden) a po dokončení intervence (8. týden). Jako nástroje sběru dat byly použity sociodemografický průzkum dat, 6minutový test chůze a test respiračních funkcí a data byla sbírána tváří v tvář. Při analýze dat byly použity průměr, standardní odchylka, procento, t test v závislých skupinách a Wilcoxonova analýza.
Klíčová slova: Jedinci podstupující hemodialýzu, program respiračních cvičení, ošetřovatelská péče
Přehled studie
Detailní popis
Vytvoření a implementace cvičebního programu Data byla shromážděna před zahájením intervence (1. týden) a po ukončení intervence (8. týden). Před zavedením cvičebního programu a po 8 týdnech aplikace byly pacientům aplikovány 6minutový test chůze a respirační funkční test. Podle výsledků Plicního funkčního testu hodnoceného pneumologem je CHOPN ve 3. a 4. stupni. Pacienti 1. stadia nebyli do studie zařazeni. Bylo podáno praktické vysvětlení, jak používat průtokově orientovaný přístroj pro intenzivní spirometrii (ICC) (Triflow) po 3. hodině ošetření na HD jednotce. Každý z pacientů dostal stejnou značku a model zařízení pro dechové cvičení zaměřené na průtok a intenzivní spirometr (Triflow). Přístroj Triflow má tři přihrádky o objemu 1200 ml, v každé přihrádce je kulička různých barev. Zařízení Triflow je založeno na tom, že se pacient maximálně nadechne, poté zadrží dech tak dlouho, jak jen může (alespoň 5 sekund), a poté pomalu vydechne. Pacient sleduje pohyb kuliček pro vizuální zpětnou vazbu.
Během používání Triflow byli pacienti umístěni do sedu. Bylo jim řečeno, aby drželi zařízení ve vzpřímené poloze, vložili si náústek Triflow do úst, úplně zakryli náustek rty, aby neunikal vzduch, po tichém výdechu se zhluboka a pomalu nadechli, prodloužili dobu trvání zadržte dech tak dlouho, jak pacient snese, a poté kuličky uvolněte výdechem. Pacienti byli instruováni, aby si svá zařízení přinesli s sebou na každé sezení. Vzhledem k tomu, že někteří pacienti zapomněli hemodialyzační jednotku a cvičební zařízení a uvedli, že je kvůli velké vzdálenosti mezi dialyzační jednotkou a domovem obtížně přenášejí tam a zpět, každý pacient dostal speciální triflo zařízení, které mělo být uloženo na hemodialyzační jednotce, oddělené od těch, které používají doma.
Cvičební program byl prováděn 3x týdně po dobu 8 týdnů pod dohledem výzkumníka s 10 opakováními ve 3. a 4. hodině dialyzační léčby. Bylo doporučeno, aby provedli 10 opakování každou hodinu po probuzení ve dnech, kdy nebyla žádná dialýza. Ve studii pacienti dodržovali program dechových cvičení a nebyly hlášeny žádné problémy týkající se používání zařízení během sezení nebo doma.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ori̇ji̇n
-
Çankırı, Ori̇ji̇n, Krocan, 18100
- Cankiri Karatekin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Být ≥18 let;
- Léčba HD třikrát týdně po dobu alespoň 3 měsíců;
- Nemít stav, který brání chůzi;
Kritéria vyloučení:
- s anamnézou infarktu myokardu nebo anginapektoris během posledního měsíce,
- nekontrolovaná arytmie a srdeční frekvence > 120/min,
- s nekontrolovanou hypertenzí (TK>180/100 mmHg),
- Mít v anamnéze cévní mozkovou příhodu
- Pokročilé stadium CHOPN (3. stadium, 4. stadium) a pokročilé stadium srdečního selhání (3. stadium/4. stadium),
- s hlubokou anémií (Hb<7 g/dl),
- s anamnézou krevní transfuze v posledním měsíci,
- s aktivní a chronickou infekcí (tuberkulóza, osteomyelitida, revmatoidní artritida),
- Potřebujete další kyslíkovou terapii,
- Hospitalizace za poslední 1 měsíc,
- Do studie nebyli zahrnuti pacienti s fyzickými nebo duševními zdravotními problémy, které by bránily komunikaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: dechový cvičební program
Bylo podáno praktické vysvětlení, jak používat průtokově orientovaný přístroj pro intenzivní spirometrii (ICC) (Triflow) po 3. hodině ošetření na HD jednotce.
Každý z pacientů dostal stejnou značku a model zařízení pro dechové cvičení zaměřené na průtok a intenzivní spirometr (Triflow).
|
Pacienti na hemodialýze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce dýchání – FVC
Časové okno: 0-8. týdnů
|
Forced Vital Capacity (FVC): Množství vzduchu, které je silně a rychle vydechováno po co největším nádechu.
|
0-8. týdnů
|
|
Test funkce dýchání - FEV1
Časové okno: 0-8. týdnů
|
1. druhý nucený výdechový objem (FEV1): Množství vzduchu vydechnutého v první sekundě testu FVC.
|
0-8. týdnů
|
|
Test funkce dýchání - FEF
Časové okno: 0-8. týdnů
|
Forced Expiratory Flow (FEF): Průměrný průtok během střední poloviny testu FVC.
|
0-8. týdnů
|
|
Test funkce dýchání - PEFR
Časové okno: 0-8. týdnů
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR): Maximální rychlost průtoku vzduchu dosažená během nuceného výdechu.
|
0-8. týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 28-06-2022/26
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na dechové cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)