- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06706024
Effekt af en vejrtrækningsøvelse hos patienter under hæmodialyse
Effekt af en vejrtrækningsøvelse på åndedrætsfunktion og 6-minutters gåafstand hos patienter under hæmodialyse
Formål: At undersøge virkningerne af åndedrætsøvelser på åndedrætsfunktioner og 6 minutters gangtest (6 WT) afstand hos patienter i hæmodialysebehandling.
Metode: Dette er en kvasi-eksperimentel undersøgelse med et enkelt gruppe pretest-posttest design. Det blev gennemført med 30 personer på hæmodialyseenheden på et offentligt hospital mellem juli 2022 og oktober 2022. Data blev også indsamlet før påbegyndelse af interventionen (uge 1) og efter afslutning af interventionen (uge 8). Socio-demografisk dataundersøgelse, 6 minutters gangtest og respiratorisk funktionstest blev brugt som dataindsamlingsværktøjer, og data blev indsamlet ansigt til ansigt. I analysen af dataene blev der anvendt gennemsnit, standardafvigelse, procent, t-test i afhængige grupper og Wilcoxon-analyse.
Nøgleord: Personer, der modtager hæmodialysebehandling, respiratorisk træningsprogram, sygepleje
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Oprettelse og implementering af et træningsprogram Data blev indsamlet før påbegyndelse af interventionen (1. uge) og efter interventionen var afsluttet (8. uge). 6 minutters gangtest og respiratorisk funktionstest blev påført patienterne før implementeringen af træningsprogrammet og efter 8 ugers påføring. Ifølge resultaterne af lungefunktionstesten evalueret af lungelægen er KOL i grad 3 og 4. Stadie 1-patienter var ikke inkluderet i undersøgelsen. Der blev givet en praktisk forklaring om, hvordan man bruger det flow-orienterede Intensive Spirometri Device (ICC) (Triflow) efter 3. time af behandlingen i HD-enheden. Hver af patienterne fik det samme mærke og model flow-fokuseret intensivt spirometer (Triflow) til vejrtrækningsøvelser. Triflow-apparatet har tre rum med en kapacitet på 1200 ml, med en kugle i forskellige farver i hvert rum. Triflow-apparatet er baseret på, at patienten tager en maksimal inspiration, derefter holder vejret så længe han kan (mindst 5 sekunder), og derefter trækker vejret langsomt ud. Patienten overvåger boldens bevægelse for visuel feedback.
Under Triflow-brug blev patienterne anbragt i siddende stilling. De blev bedt om at holde apparatet i oprejst stilling, sætte mundstykket på Triflow i munden, dække mundstykket helt med deres læber for at forhindre luft i at slippe ud, tage en dyb og langsom vejrtrækning efter en stille udånding, øge varigheden af holde vejret så meget som patienten kan tåle, og slip derefter ballerne ved at puste ud. Patienterne blev bedt om at medbringe deres enheder til hver session. Da nogle patienter glemte deres hæmodialyseenhed og træningsapparat og oplyste, at de havde svært ved at bringe dem frem og tilbage på grund af den lange afstand mellem dialyseenheden og hjemmet, fik hver patient et særligt trifloapparat, der skulle opbevares i hæmodialyseenheden. adskilt fra dem, de bruger derhjemme.
Træningsprogrammet blev udført 3 gange om ugen i 8 uger, under supervision af forskeren, med 10 gentagelser ved 3. og 4. time af dialysebehandlingen. Det blev anbefalet, at de lavede 10 gentagelser hver time efter at være vågnet på dage, hvor der ikke var nogen dialysesession. I undersøgelsen overholdt patienterne vejrtrækningstræningsprogrammet, og der blev ikke rapporteret om problemer med brugen af enheden under sessionen eller derhjemme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ori̇ji̇n
-
Çankırı, Ori̇ji̇n, Kalkun, 18100
- Cankiri Karatekin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være ≥18 år gammel;
- Modtager HD-behandling tre gange om ugen i mindst 3 måneder;
- Ikke at have en tilstand, der forhindrer gang;
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med myokardieinfarkt eller anginapectoris inden for den sidste måned,
- Ukontrolleret arytmi og hjertefrekvens >120/min.
- Har ukontrolleret hypertension (BP>180/100 mm-Hg),
- At have en historie med cerebrovaskulær ulykke
- Med fremskredent stadie KOL (stadie 3, stadie 4) og fremskreden stadie hjertesvigt (stadie 3/stadie 4),
- Har dyb anæmi (Hb<7 g/dl),
- At have en historie med blodtransfusion inden for den sidste måned,
- At have en aktiv og kronisk infektion (tuberkulose, osteomyelitis, leddegigt),
- Har brug for yderligere iltbehandling,
- Indlæggelse inden for den sidste måned,
- Patienter med fysiske eller psykiske problemer, der ville forhindre kommunikation, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: respiratorisk træningsprogram
Der blev givet en praktisk forklaring om, hvordan man bruger det flow-orienterede Intensive Spirometri Device (ICC) (Triflow) efter 3. time af behandlingen i HD-enheden.
Hver af patienterne fik det samme mærke og model flow-fokuseret intensivt spirometer (Triflow) til vejrtrækningsøvelser.
|
Patienter under hæmodialyse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Respiratorisk funktionstest- FVC
Tidsramme: 0- 8. uger
|
Forced Vital Capacity (FVC): Mængden af luft, der udåndes kraftigt og hurtigt efter at have taget så meget vejret som muligt.
|
0- 8. uger
|
|
Respiratorisk funktionstest- FEV1
Tidsramme: 0- 8. uger
|
1. Second Forced Expiratory Volume (FEV1): Mængden af luft, der udåndes i det første sekund af FVC-testen.
|
0- 8. uger
|
|
Respiratorisk funktionstest- FEF
Tidsramme: 0- 8. uger
|
Forced Expiratory Flow (FEF): Den gennemsnitlige flowhastighed under den midterste halvdel af FVC-testen.
|
0- 8. uger
|
|
Respiratorisk funktionstest- PEFR
Tidsramme: 0- 8. uger
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR): Den maksimale luftstrømshastighed opnået under en tvungen udånding.
|
0- 8. uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 28-06-2022/26
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med åndedrætsøvelse
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering