- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06706024
혈액투석 중인 환자의 호흡운동의 효과
혈액투석 중인 환자의 호흡운동이 호흡기능 및 6분 도보거리에 미치는 영향
목적: 혈액투석 치료를 받는 환자의 호흡 운동이 호흡 기능과 6분 걷기 테스트(6 WT) 거리에 미치는 영향을 알아보고자 합니다.
방법: 이것은 단일 그룹 사전-사후 테스트 설계를 사용한 준실험 연구입니다. 이번 연구는 2022년 7월부터 2022년 10월까지 공립병원 혈액투석실의 개인 30명을 대상으로 실시되었습니다. 데이터는 개입 시작 전(1주차)과 개입 완료 후(8주차)에도 수집되었습니다. 데이터 수집 도구로는 사회인구통계학적 데이터 조사, 6분 걷기 테스트, 호흡 기능 테스트를 사용하였고, 대면 데이터를 수집하였다. 자료 분석에는 평균, 표준편차, 백분율, 종속그룹별 t 검정, Wilcoxon 분석을 사용하였다.
키워드 : 혈액투석치료, 호흡운동 프로그램, 간호를 받는 사람
연구 개요
상세 설명
운동 프로그램 작성 및 실행 데이터는 중재 시작 전(1주차)과 중재 완료 후(8주차) 수집되었습니다. 운동 프로그램 시행 전과 적용 8주 후에 환자를 대상으로 6분 걷기 검사와 호흡 기능 검사를 시행하였다. 호흡기내과 전문의가 평가한 폐기능검사 결과에 따르면 COPD는 3~4등급이며, 1기 환자는 연구에 포함되지 않았다. HD 유닛에서 치료 3시간 후 흐름 지향형 집중 폐활량 측정 장치(ICC)(Triflow)를 사용하는 방법에 대한 실질적인 설명이 제공되었습니다. 각 환자에게는 호흡 운동을 위한 동일한 브랜드 및 모델의 흐름 중심 집중 폐활량계(Triflow) 장치가 제공되었습니다. Triflow 장치에는 1200ml 용량의 3개 칸이 있으며, 각 칸에는 서로 다른 색상의 볼이 있습니다. Triflow 장치는 환자가 최대한 흡기한 다음 가능한 한 오랫동안(최소 5초) 숨을 참은 다음 천천히 숨을 내쉬는 것을 기반으로 합니다. 환자는 시각적 피드백을 위해 공의 움직임을 관찰합니다.
Triflow를 사용하는 동안 환자는 앉은 자세로 배치되었습니다. 장치를 똑바로 세우고, Triflow의 마우스피스를 입에 물고, 공기가 빠져나가는 것을 방지하기 위해 마우스피스를 입술로 완전히 덮고, 조용히 숨을 내쉰 후 깊고 천천히 숨을 쉬고, 지속 시간을 늘리라는 지시를 받았습니다. 환자가 견딜 수 있는 만큼 숨을 참은 다음 숨을 내쉬면서 공을 풀어줍니다. 환자들은 각 세션에 기기를 가져오도록 지시받았습니다. 일부 환자들은 혈액투석기와 운동기구를 잊어버리고 투석실과 집 사이의 거리가 멀기 때문에 가지고 오기가 어렵다고 하여 각 환자에게 특수한 트라이플로 장치를 지급하여 혈액투석실에 보관하게 하였으며, 집에서 사용하는 것과는 별개로요.
운동 프로그램은 연구자의 지도하에 주 3회, 투석치료 3시간째와 4시간째에 10회씩 8주 동안 실시하였다. 투석을 하지 않는 날에는 잠에서 깨어난 후 매시간 10회 반복하는 것이 좋습니다. 연구에서 환자들은 호흡 운동 프로그램을 준수했으며, 세션 중이나 집에서 장치 사용과 관련하여 문제가 보고되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ori̇ji̇n
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Çankırı, Ori̇ji̇n, 칠면조, 18100
- Cankiri Karatekin University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 3개월 동안 주 3회 HD 치료를 받았습니다.
- 걸을 수 없는 상태가 아닙니다.
제외 기준:
- 최근 1개월 이내에 심근경색 또는 협심증의 병력이 있는 경우
- 조절되지 않는 부정맥 및 심박수 >120/분,
- 조절되지 않는 고혈압(BP>180/100mm-Hg)이 있는 경우,
- 뇌혈관 사고의 병력이 있는 경우
- COPD 단계(3단계, 4단계)가 진행되고 심부전 단계(3단계/4단계)가 진행된 경우,
- 심한 빈혈(Hb<7g/dl)이 있는 경우,
- 지난 한 달간 수혈을 받은 이력이 있으며,
- 활동성 및 만성 감염(결핵, 골수염, 류마티스 관절염)이 있는 경우,
- 추가적인 산소치료가 필요한 경우,
- 최근 1개월간 입원,
- 의사소통을 방해할 수 있는 신체적 또는 정신적 건강 문제가 있는 환자는 연구에 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 호흡운동 프로그램
HD 유닛에서 치료 3시간 후 흐름 지향형 집중 폐활량 측정 장치(ICC)(Triflow)를 사용하는 방법에 대한 실질적인 설명이 제공되었습니다.
각 환자에게는 호흡 운동을 위한 동일한 브랜드 및 모델의 흐름 중심 집중 폐활량계(Triflow) 장치가 제공되었습니다.
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혈액투석 중인 환자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 기능 테스트 - FVC
기간: 0~8.주
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강제 폐활량(FVC): 최대한 많은 호흡을 들이마신 후 강력하고 빠르게 내쉬는 공기의 양.
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0~8.주
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호흡 기능 테스트 - FEV1
기간: 0~8.주
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1차 2차 강제 호기량(FEV1): FVC 테스트의 1초 동안 내쉬는 공기의 양입니다.
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0~8.주
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호흡 기능 테스트 - FEF
기간: 0~8.주
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강제 호기 흐름(FEF): FVC 테스트의 중간 부분 동안의 평균 흐름 속도입니다.
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0~8.주
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호흡 기능 테스트 - PEFR
기간: 0~8.주
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PEFR(최고 호기 유량): 강제 호기 중에 달성되는 최대 공기 유량입니다.
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0~8.주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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