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待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた患者における腹横筋ブロックと外腹斜ブロックの鎮痛効果

2024年11月28日 更新者:Ghada Mohammed AboelFadl、Assiut University

術後の痛みの管理は、症候性胆嚢疾患に対して一般的に行われる腹腔鏡下胆嚢摘出術後の回復にとって重要な側面です。 効果的な鎮痛は患者の快適さを高めるだけでなく、早期の離床を促進し、合併症の発生率を減らし、全体的な転帰を改善します。

局所麻酔法の 1 つである斜肋下腹横筋平面ブロック (OSTAP) は、中腹部および上腹部の手術で使用されます。OSTAP は、腹直筋と腹横筋の間の T6-9 肋間神経をブロックします。 OSTAP ブロックが術後の鎮痛剤とオピオイドの必要量を軽減し、術後の疼痛管理の質を向上させることが多くの研究で示されています。

調査の概要

詳細な説明

肋間神経T7〜T10の側枝と前枝の両方を染色した死体研究における外斜肋間筋膜面ブロック(EOIB)の潜在的なメカニズム。 このブロックを適用した患者は、前腋窩線の T6 ~ T10 と正中線の T6 ~ T9 の間で一貫した皮膚分節感覚遮断を示しました。 このブロックは臨床現場で上部腹壁鎮痛に使用できることが示されています。

さまざまな末梢神経および局所ブロック技術における局所麻酔作用の質を改善し、持続時間を延長するために、さまざまなアジュバントが使用されてきました。 デキサメタゾンマイクロスフェアは、ヒトと動物の両方の研究でブロック持続時間を延長しました。 さらに、デキサメタゾンには抗炎症作用があることが示されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
  • 電話番号:ghadafadl77@gmail.com
  • メール:ghadafadl77@gmail.com

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18~60歳の成人患者。
  2. 性別:男性と女性の両方。
  3. BMI 35 kg/m2 未満
  4. 腹腔鏡下胆嚢摘出術予定
  5. 米国麻酔科医協会 - ASA - I および II

除外基準:

1-ASA の物理的ステータスが II 以上。 2-局所麻酔薬または研究で使用された薬剤に対するアレルギー反応の病歴

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:TABグループ
両側の腹直筋と腹横筋の間に0.25%ブピバカイン20ml+デキサメタゾン8mg
両側の腹直筋と腹横筋の間に0.25%ブピバカイン20ml+デキサメタゾン8mg
アクティブコンパレータ:EOBグループ
0.25%ブピバカイン20ml+デキサメタゾン8mgを両側の外斜肋間面に注入
0.25%ブピバカイン20ml+デキサメタゾン8mgを両側の外斜肋間面に注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の鎮痛剤の要求は数値評価スケールに応じて異なります
時間枠:24時間
最初の鎮痛剤の要求は数値評価スケールに応じて異なります
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年11月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月24日

最初の投稿 (実際)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年12月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月28日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04-2024-201012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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