Pijnstillende werkzaamheid van transversus abdominis vlakblok versus extern schuin blok bij patiënten die electieve laparoscopische cholecystectomie ondergaan
Postoperatief pijnbeheer is een cruciaal aspect van herstel na laparoscopische cholecystectomie, een vaak uitgevoerde procedure voor symptomatische galblaasaandoeningen. Effectieve analgesie verbetert niet alleen het comfort van de patiënt, maar vergemakkelijkt ook vroege mobilisatie, vermindert de incidentie van complicaties en verbetert de algehele resultaten.
Oblique subcostale transversus abdominis plane block (OSTAP), een van de regionale anesthesietechnieken, wordt gebruikt bij operaties in de midden- en bovenbuik. OSTAP blokkeert de T6-9 intercostale zenuwen tussen de rectus abdominis en de transversus abdominis-spier. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat OSTAP-blokkade de postoperatieve behoefte aan pijnstillers en opioïden vermindert en de kwaliteit van de postoperatieve pijnbeheersing verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
het potentiële mechanisme van het externe schuine intercostale fasciale vlakblok (EOIB) in een kadaveronderzoek waarbij zowel laterale als voorste takken van de intercostale zenuwen T7-T10 werden gekleurd. Patiënten bij wie deze blokkade werd toegepast, vertoonden een consistente dermatomale sensorische blokkade tussen T6-T10 in de voorste oksellijn en T6-T9 in de middellijn. Er is aangetoond dat dit blok in de klinische setting kan worden gebruikt voor analgesie van de bovenbuikwand.
Er zijn verschillende adjuvantia gebruikt om de kwaliteit te verbeteren en de duur van de lokale anesthetische werking in verschillende perifere zenuwen en regionale bloktechnieken te verlengen. dexamethasonmicrosferen hebben de blokduur verlengd in zowel studies bij mensen als bij dieren. Bovendien is aangetoond dat dexamethason een ontstekingsremmende werking heeft.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Telefoonnummer: ghadafadl77@gmail.com
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
-
Contact:
- Ghada Abo Elfadl
- Telefoonnummer: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten in de leeftijd van 18-60 jaar.
- Geslacht: Zowel mannen als vrouwen.
- BMI lager dan 35 kg/m2
- Gepland voor een laparoscopische cholecystectomieoperatie
- American Society of Anesthesiologen - ASA - I & II
Uitsluitingscriteria:
1-ASA fysieke status meer dan II. 2-Geschiedenis van allergische reacties op lokale anesthetica of een van de medicijnen die in het onderzoek zijn gebruikt
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: TAB-groep
20 ml 0,25% bupivacaïne + 8 mg dexamethason tussen de rectus abdominis spier en de transversus abdominis spier aan beide zijden
|
20 ml 0,25% bupivacaïne + 8 mg dexamethason tussen de rectus abdominis spier en de transversus abdominis spier aan beide zijden
|
|
Actieve vergelijker: EOB-groep
20 ml 0,25% bupivacaïne + 8 mg dexamethason in het externe schuine intercostale vlak aan beide zijden
|
20 ml 0,25% bupivacaïne + 8 mg dexamethason in het externe schuine intercostale vlak aan beide zijden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het eerste pijnstillende verzoek, afhankelijk van de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur
|
het eerste pijnstillende verzoek, afhankelijk van de numerieke beoordelingsschaal
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 04-2024-201012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .