- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06707324
Analgetisk effekt av transversus abdominis planblokk versus ekstern skråblokk hos pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Postoperativ smertebehandling er et kritisk aspekt ved utvinning etter laparoskopisk kolecystektomi, en ofte utført prosedyre for symptomatisk galleblæresykdom. Effektiv analgesi forbedrer ikke bare pasientens komfort, men letter også tidlig mobilisering, reduserer forekomsten av komplikasjoner og forbedrer de generelle resultatene.
Oblique subcostal transversus abdominis plane block (OSTAP), en av de regionale anestesiteknikkene, brukes ved operasjoner i midten og øvre del av magen. OSTAP blokkerer T6-9 interkostale nerver mellom rectus abdominis og transversus abdominis-muskelen. Mange studier har vist at OSTAP-blokk reduserer behovet for postoperativ smertestillende og opioid og forbedrer kvaliteten på postoperativ smertekontroll.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
den potensielle mekanismen til den eksterne oblique intercostal fascial plane block (EOIB) i en kadaverstudie der både laterale og fremre grener av interkostalnervene T7-T10 ble farget. Pasienter som denne blokken ble brukt på, viste konsekvent dermatomal sensorisk blokade mellom T6-T10 i den fremre aksillærlinjen og T6-T9 i midtlinjen. Det har vist seg at denne blokken kan brukes i klinisk setting for øvre abdominalvegg-analgesi.
Ulike adjuvanser har blitt brukt for å forbedre kvaliteten og øke varigheten av den lokale anestesivirkningen i forskjellige perifere nerver og regionale blokkeringsteknikker. deksametason-mikrosfærer har økt blokkeringstiden i både menneske- og dyrestudier. Videre har deksametason vist seg å ha antiinflammatorisk virkning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Telefonnummer: ghadafadl77@gmail.com
- E-post: ghadafadl77@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
-
Ta kontakt med:
- Ghada Abo Elfadl
- Telefonnummer: 01005802086
- E-post: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 18-60 år.
- Kjønn: Både menn og kvinner.
- BMI mindre enn 35 kg/m2
- Planlagt for laparoskopisk kolecystektomi
- American Society of Anesthesiologists - ASA - I & II
Ekskluderingskriterier:
1-ASA fysisk status mer enn II. 2-Historie om allergisk respons på lokalbedøvelse eller noen av medisinene som ble brukt i studien
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAB gruppe
20 ml 0,25 % bupivakain + 8 mg deksametason mellom rectus abdominis-muskelen og transversus abdominis-muskelen på begge sider
|
20 ml 0,25 % bupivakain + 8 mg deksametason mellom rectus abdominis-muskelen og transversus abdominis-muskelen på begge sider
|
|
Aktiv komparator: EOB gruppe
20 ml 0,25 % bupivakain + 8 mg deksametason inn i det ytre skrå interkostalplanet på begge sider
|
20 ml 0,25 % bupivakain + 8 mg deksametason inn i det ytre skrå interkostalplanet på begge sider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den første smertestillende forespørselen avhengig av Numeric Rating Scale
Tidsramme: 24 timer
|
den første smertestillende forespørselen avhengig av Numeric Rating Scale
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 04-2024-201012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .