- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06707324
Poikittaisen vatsan tasotukoksen analgeettinen teho verrattuna ulkoiseen vinoon tukkoon potilailla, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on kriittinen osa toipumista laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen, joka on yleinen toimenpide oireisen sappirakon taudin hoidossa. Tehokas analgesia ei vain lisää potilaan mukavuutta, vaan myös helpottaa varhaista mobilisaatiota, vähentää komplikaatioiden ilmaantuvuutta ja parantaa kokonaistuloksia.
Oblique subcostal transversus abdominis flat block (OSTAP), joka on yksi alueellisen anestesiatekniikoista, käytetään keski- ja ylävatsan leikkauksissa. OSTAP salpaa kylkiluiden väliset T6-9-hermot suoran vatsalihaksen ja poikkivatsalihaksen välillä. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että OSTAP-salpaus vähentää leikkauksen jälkeistä kipulääkkeen ja opioidin tarvetta ja parantaa postoperatiivisen kivunhallinnan laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ulkoisen vinon interkostaalisen faskialisen tasolohkon (EOIB) mahdollinen mekanismi ruumiintutkimuksessa, jossa värjättiin kylkiluidenvälisten hermojen T7-T10 sekä lateraaliset että etuhaarat. Potilailla, joille tämä salpaus käytettiin, esiintyi johdonmukaista dermatomaalista sensorista salpausta kainalolinjan T6-T10:n ja keskiviivan T6-T9:n välillä. On osoitettu, että tätä salpaa voidaan käyttää kliinisissä olosuhteissa ylävatsan seinämän analgesiaan.
Erilaisia adjuvantteja on käytetty parantamaan paikallispuudutuksen laatua ja pidentämään sen kestoa eri ääreishermoissa ja alueellisissa blokkaustekniikoissa. deksametasonimikropallot ovat pidentäneet eston kestoa sekä ihmis- että eläintutkimuksissa. Lisäksi deksametasonilla on osoitettu olevan anti-inflammatorinen vaikutus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Puhelinnumero: ghadafadl77@gmail.com
- Sähköposti: ghadafadl77@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
-
Ottaa yhteyttä:
- Ghada Abo Elfadl
- Puhelinnumero: 01005802086
- Sähköposti: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-60-vuotiaat aikuispotilaat.
- Sukupuoli: Sekä miehet että naiset.
- BMI alle 35 kg/m2
- Suunniteltu laparoskooppiseen kolekystektomiaan
- American Society of Anesthesiologists - ASA - I & II
Poissulkemiskriteerit:
1-ASA fyysinen tila enemmän kuin II. 2-Aiemmat allergiset vasteet paikallispuudutteille tai mille tahansa tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAB-ryhmä
20 ml 0,25 % bupivakaiinia + 8 mg deksametasonia suoran vatsalihaksen ja poikkivatsalihaksen väliin molemmilla puolilla
|
20 ml 0,25 % bupivakaiinia + 8 mg deksametasonia suoran vatsalihaksen ja poikkivatsalihaksen väliin molemmilla puolilla
|
|
Active Comparator: EOB-ryhmä
20 ml 0,25 % bupivakaiinia + 8 mg deksametasonia ulkoiseen vinoon kylkiluiden väliseen tasoon molemmin puolin
|
20 ml 0,25 % bupivakaiinia + 8 mg deksametasonia ulkoiseen vinoon kylkiluiden väliseen tasoon molemmin puolin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensimmäinen analgeettinen pyyntö numeerisen arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
ensimmäinen analgeettinen pyyntö numeerisen arviointiasteikon mukaan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-2024-201012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .