- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06707324
Анальгетическая эффективность плоской блокады поперечной мышцы живота в сравнении с наружной косой блокадой у пациентов, перенесших плановую лапароскопическую холецистэктомию
Послеоперационное обезболивание является важнейшим аспектом восстановления после лапароскопической холецистэктомии, часто выполняемой процедуры при симптоматическом заболевании желчного пузыря. Эффективная анальгезия не только повышает комфорт пациента, но и способствует ранней мобилизации, снижает частоту осложнений и улучшает общие результаты.
Косая подреберная блокада поперечной мышцы живота (OSTAP), один из методов регионарной анестезии, используется при операциях на средней и верхней части живота. OSTAP блокирует межреберные нервы T6-9 между прямой мышцей живота и поперечной мышцей живота. Многие исследования показали, что блокада OSTAP снижает потребность в послеоперационных анальгетиках и опиоидах и улучшает качество контроля послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
потенциальный механизм внешней косой межреберной фасциальной блокады (EOIB) в исследовании трупа, в котором были окрашены как латеральные, так и передние ветви межреберных нервов T7-T10. У пациентов, которым был применен этот блок, наблюдалась устойчивая дерматомальная сенсорная блокада между Т6-Т10 по передней подмышечной линии и Т6-Т9 по средней линии. Показано, что этот блок можно использовать в клинических условиях для обезболивания верхней брюшной стенки.
Для улучшения качества и увеличения продолжительности местного анестезирующего действия на различные периферические нервы и техники регионарной блокады использовались различные адъюванты. Микросферы дексаметазона увеличили продолжительность блокады в исследованиях как на людях, так и на животных. Кроме того, было показано, что дексаметазон обладает противовоспалительным действием.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Номер телефона: ghadafadl77@gmail.com
- Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
-
Контакт:
- Ghada Abo Elfadl
- Номер телефона: 01005802086
- Электронная почта: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18-60 лет.
- Пол: И мужчины, и женщины.
- ИМТ менее 35 кг/м2
- Назначена операция лапароскопической холецистэктомии.
- Американское общество анестезиологов – ASA – I и II
Критерии исключения:
1-АСА физический статус выше II. 2-Аллергическая реакция на местные анестетики или любые лекарства, использованные в исследовании, в анамнезе.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ТАБ
20 мл 0,25% бупивакаина + 8 мг дексаметазона между прямой мышцей живота и поперечной мышцей живота с обеих сторон
|
20 мл 0,25% бупивакаина + 8 мг дексаметазона между прямой мышцей живота и поперечной мышцей живота с обеих сторон
|
|
Активный компаратор: Группа ЭОБ
20 мл 0,25% бупивакаина+ 8 мг дексаметазона в наружную косую межреберную плоскость с обеих сторон
|
20 мл 0,25% бупивакаина+ 8 мг дексаметазона в наружную косую межреберную плоскость с обеих сторон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
первый запрос на анальгетик в зависимости от числовой рейтинговой шкалы
Временное ограничение: 24 часа
|
первый запрос на анальгетик в зависимости от числовой рейтинговой шкалы
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 04-2024-201012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .