- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06707324
Eficácia analgésica do bloqueio do plano transverso do abdome versus bloqueio oblíquo externo em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica eletiva
O manejo da dor pós-operatória é um aspecto crítico da recuperação após colecistectomia laparoscópica, um procedimento comumente realizado para doença sintomática da vesícula biliar. A analgesia eficaz não só aumenta o conforto do paciente, mas também facilita a mobilização precoce, reduz a incidência de complicações e melhora os resultados globais.
O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal oblíquo (OSTAP), uma das técnicas de anestesia regional, é usado em cirurgias abdominais médias e superiores. OSTAP bloqueia os nervos intercostais T6-9 entre o músculo reto abdominal e o músculo transverso do abdome. Muitos estudos demonstraram que o bloqueio OSTAP reduz a necessidade de analgésicos e opioides pós-operatórios e melhora a qualidade do controle da dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
o mecanismo potencial do bloqueio do plano fascial intercostal oblíquo externo (EOIB) em um estudo em cadáver no qual os ramos lateral e anterior dos nervos intercostais T7-T10 foram corados. Os pacientes aos quais esse bloqueio foi aplicado exibiram bloqueio sensorial dermatomal consistente entre T6-T10 na linha axilar anterior e T6-T9 na linha média. Foi demonstrado que este bloqueio pode ser usado no ambiente clínico para analgesia da parede abdominal superior.
Vários adjuvantes têm sido utilizados para melhorar a qualidade e aumentar a duração da ação anestésica local em diferentes nervos periféricos e técnicas de bloqueio regional. as microesferas de dexametasona aumentaram a duração do bloqueio em estudos em humanos e animais. Além disso, foi demonstrado que a dexametasona possui ação antiinflamatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Número de telefone: ghadafadl77@gmail.com
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
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Contato:
- Ghada Abo Elfadl
- Número de telefone: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com idade entre 18 e 60 anos.
- Gênero: Homens e mulheres.
- IMC inferior a 35 kg/m2
- Programado para cirurgia de colecistectomia laparoscópica
- Sociedade Americana de Anestesiologistas - ASA - I e II
Critérios de exclusão:
1-Estado físico ASA maior que II. 2-Histórico de resposta alérgica a anestésicos locais ou a qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo TAB
20 ml de bupivacaína a 0,25% + 8 mg de dexametasona entre o músculo reto abdominal e o músculo transverso do abdome em ambos os lados
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20 ml de bupivacaína a 0,25% + 8 mg de dexametasona entre o músculo reto abdominal e o músculo transverso do abdome em ambos os lados
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Comparador Ativo: Grupo EOB
20 ml de bupivacaína a 0,25% + 8 mg de dexametasona no plano intercostal oblíquo externo em ambos os lados
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20 ml de bupivacaína a 0,25% + 8 mg de dexametasona no plano intercostal oblíquo externo em ambos os lados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a primeira solicitação de analgésico dependendo da Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 24 horas
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a primeira solicitação de analgésico dependendo da Escala de Avaliação Numérica
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 04-2024-201012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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