- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06707324
선택적 복강경 담낭절제술을 받은 환자에서 복횡근 평면 차단과 외사근 차단의 진통 효과
수술 후 통증 관리는 증상이 있는 담낭 질환에 대해 일반적으로 수행되는 절차인 복강경 담낭 절제술 후 회복의 중요한 측면입니다. 효과적인 진통제는 환자의 편안함을 향상시킬 뿐만 아니라 조기 활동을 촉진하고 합병증 발생률을 줄이며 전반적인 결과를 향상시킵니다.
국소마취 기법 중 하나인 늑하하복횡평면차단(OSTAP)은 중복부 및 상복부 수술에 사용되며, 복직근과 복횡근 사이의 T6-9 늑간신경을 차단합니다. 많은 연구에서 OSTAP 블록이 수술 후 진통제 및 아편유사제 요구량을 줄이고 수술 후 통증 조절의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
늑간 신경 T7-T10의 측면 및 전방 분지를 모두 염색한 시체 연구에서 외부 경사 늑간 근막 평면 차단(EOIB)의 잠재적 메커니즘. 이 블록을 적용한 환자는 전액와선의 T6-T10과 정중선의 T6-T9 사이에 일관된 피부분절 감각 차단을 나타냈습니다. 이 블록은 상복벽 진통을 위한 임상 환경에서 사용될 수 있는 것으로 나타났습니다.
다양한 말초 신경 및 국소 차단 기술에서 국소 마취 작용의 품질을 향상시키고 지속 시간을 늘리기 위해 다양한 보조제가 사용되었습니다. 덱사메타손 마이크로스피어는 인간과 동물 연구 모두에서 차단 지속 시간을 증가시켰습니다. 또한 덱사메타손은 항염증 작용을 하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- 전화번호: ghadafadl77@gmail.com
- 이메일: ghadafadl77@gmail.com
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
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연락하다:
- Ghada Abo Elfadl
- 전화번호: 01005802086
- 이메일: ghadafadl77@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세의 성인 환자.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- BMI 35kg/m2 미만
- 복강경 담낭절제술 수술 예정
- 미국마취과학회 - ASA - I & II
제외 기준:
1-ASA 신체상태 II 이상. 2-국소 마취제 또는 연구에 사용된 약물에 대한 알레르기 반응 병력
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탭 그룹
양쪽의 복직근과 복횡근 사이에 0.25% 부피바카인 20ml + 덱사메타손 8mg
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양쪽의 복직근과 복횡근 사이에 0.25% 부피바카인 20ml + 덱사메타손 8mg
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활성 비교기: EOB 그룹
0.25% 부피바카인 20ml + 덱사메타손 8mg을 양쪽 외사위 늑간면에 삽입
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0.25% 부피바카인 20ml + 덱사메타손 8mg을 양쪽 외사위 늑간면에 삽입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 평가 척도에 따른 첫 번째 진통제 요청
기간: 24시간
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숫자 평가 척도에 따른 첫 번째 진통제 요청
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24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 04-2024-201012
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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