Skuteczność przeciwbólowa blokady płaszczyzny poprzecznej brzucha w porównaniu z blokadą skośną zewnętrzną u pacjentów poddawanych planowej cholecystektomii laparoskopowej
Leczenie bólu pooperacyjnego jest kluczowym aspektem rekonwalescencji po cholecystektomii laparoskopowej, zabiegu powszechnie wykonywanym w przypadku objawowej choroby pęcherzyka żółciowego. Skuteczna analgezja nie tylko zwiększa komfort pacjenta, ale także ułatwia wczesną mobilizację, zmniejsza częstość powikłań i poprawia ogólne wyniki leczenia.
Skośna podżebrowa blokada poprzeczna brzucha (OSTAP), jedna z technik znieczulenia regionalnego, stosowana jest w operacjach środkowej i górnej części jamy brzusznej. OSTAP blokuje nerwy międzyżebrowe T6-9 pomiędzy mięśniem prostym brzucha a mięśniem poprzecznym brzucha. Wiele badań wykazało, że blokada OSTAP zmniejsza pooperacyjne zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe i opioidowe oraz poprawia jakość kontroli bólu pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
potencjalny mechanizm zewnętrznego skośnego bloku płaszczyzny powięzi międzyżebrowej (EOIB) w badaniu na zwłokach, w którym wybarwiono zarówno boczne, jak i przednie gałęzie nerwów międzyżebrowych T7-T10. U pacjentów, u których zastosowano tę blokadę, wykazano stałą blokadę czucia skórnego pomiędzy T6-T10 w linii pachowej przedniej i T6-T9 w linii środkowej. Wykazano, że blok ten może być stosowany w warunkach klinicznych w znieczuleniu górnej części jamy brzusznej.
W celu poprawy jakości i wydłużenia czasu działania miejscowego środka znieczulającego na różne nerwy obwodowe oraz technik blokowania regionalnego stosowano różne adiuwanty. Mikrosfery deksametazonu wydłużały czas trwania blokady zarówno w badaniach na ludziach, jak i na zwierzętach. Ponadto wykazano, że deksametazon ma działanie przeciwzapalne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Numer telefonu: ghadafadl77@gmail.com
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
-
Kontakt:
- Ghada Abo Elfadl
- Numer telefonu: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat.
- Płeć: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
- BMI poniżej 35 kg/m2
- Zakwalifikowany do operacji cholecystektomii laparoskopowej
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów – ASA – I i II
Kryteria wykluczenia:
Stan fizyczny 1-ASA większy niż II. 2-Historia reakcji alergicznej na środki miejscowo znieczulające lub którykolwiek z leków zastosowanych w badaniu
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa TAB
20 ml 0,25% bupiwakainy + 8 mg deksametazonu pomiędzy mięśniem prostym brzucha a mięśniem poprzecznym brzucha po obu stronach
|
20 ml 0,25% bupiwakainy + 8 mg deksametazonu pomiędzy mięśniem prostym brzucha a mięśniem poprzecznym brzucha po obu stronach
|
|
Aktywny komparator: Grupa EOB
20 ml 0,25% bupiwakainy + 8 mg deksametazonu w zewnętrzną skośną płaszczyznę międzyżebrową po obu stronach
|
20 ml 0,25% bupiwakainy + 8 mg deksametazonu w zewnętrzną skośną płaszczyznę międzyżebrową po obu stronach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pierwsza prośba o środek przeciwbólowy w zależności od Numerycznej Skali Oceny
Ramy czasowe: 24 godziny
|
pierwsza prośba o środek przeciwbólowy w zależności od Numerycznej Skali Oceny
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-2024-201012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .