Analgetische Wirksamkeit des Transversus Abdominis Plane Block im Vergleich zum externen Obliquus Block bei Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Cholezystektomie unterziehen
Die postoperative Schmerzbehandlung ist ein entscheidender Aspekt der Genesung nach einer laparoskopischen Cholezystektomie, einem häufig durchgeführten Eingriff bei symptomatischer Gallenblasenerkrankung. Eine wirksame Analgesie erhöht nicht nur den Patientenkomfort, sondern erleichtert auch die frühzeitige Mobilisierung, verringert das Auftreten von Komplikationen und verbessert die Gesamtergebnisse.
Der schräge subkostale transversus abdominis plane block (OSTAP), eine der Regionalanästhesietechniken, wird bei Operationen im mittleren und oberen Bauchbereich eingesetzt. OSTAP blockiert die Interkostalnerven T6-9 zwischen dem Rectus abdominis und dem Musculus transversus abdominis. Viele Studien haben gezeigt, dass die OSTAP-Blockade den postoperativen Bedarf an Analgetika und Opioiden reduziert und die Qualität der postoperativen Schmerzkontrolle verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
den möglichen Mechanismus des externen obliquus interkostalen Faszienblocks (EOIB) in einer Leichenstudie, in der sowohl laterale als auch vordere Äste der Interkostalnerven T7–T10 gefärbt wurden. Patienten, bei denen diese Blockade angewendet wurde, zeigten eine konsistente dermatomale sensorische Blockade zwischen T6-T10 in der vorderen Achsellinie und T6-T9 in der Mittellinie. Es hat sich gezeigt, dass dieser Block im klinischen Umfeld zur Analgesie der oberen Bauchdecke eingesetzt werden kann.
Zur Verbesserung der Qualität und Verlängerung der Dauer der Lokalanästhesiewirkung in verschiedenen peripheren Nerven und regionalen Blockadetechniken wurden verschiedene Adjuvantien eingesetzt. Dexamethason-Mikrosphären haben die Blockierungsdauer sowohl in Studien an Menschen als auch an Tieren verlängert. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass Dexamethason eine entzündungshemmende Wirkung besitzt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Telefonnummer: ghadafadl77@gmail.com
- E-Mail: ghadafadl77@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
-
Kontakt:
- Ghada Abo Elfadl
- Telefonnummer: 01005802086
- E-Mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter von 18–60 Jahren.
- Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen.
- BMI unter 35 kg/m2
- Geplant für eine laparoskopische Cholezystektomie
- American Society of Anaesthesiologists – ASA – I & II
Ausschlusskriterien:
1-ASA-Physikstatus mehr als II. 2-Vorgeschichte einer allergischen Reaktion auf Lokalanästhetika oder eines der in der Studie verwendeten Medikamente
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: TAB-Gruppe
20 ml 0,25 % Bupivacain + 8 mg Dexamethason zwischen dem Musculus rectus abdominis und dem Musculus transversus abdominis auf beiden Seiten
|
20 ml 0,25 % Bupivacain + 8 mg Dexamethason zwischen dem Musculus rectus abdominis und dem Musculus transversus abdominis auf beiden Seiten
|
|
Aktiver Komparator: EOB-Gruppe
20 ml 0,25 % Bupivacain + 8 mg Dexamethason in die äußere schräge Interkostalebene auf beiden Seiten
|
20 ml 0,25 % Bupivacain + 8 mg Dexamethason in die äußere schräge Interkostalebene auf beiden Seiten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die erste Analgetikaanforderung, abhängig von der numerischen Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden
|
die erste Analgetikaanforderung, abhängig von der numerischen Bewertungsskala
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 04-2024-201012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .