- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06707324
Eficacia analgésica del bloqueo del plano transverso del abdomen versus el bloqueo del oblicuo externo en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva
El manejo del dolor posoperatorio es un aspecto crítico de la recuperación después de una colecistectomía laparoscópica, un procedimiento que se realiza comúnmente para la enfermedad sintomática de la vesícula biliar. La analgesia eficaz no sólo mejora la comodidad del paciente sino que también facilita la movilización temprana, reduce la incidencia de complicaciones y mejora los resultados generales.
El bloqueo oblicuo del plano transverso abdominal subcostal (OSTAP), una de las técnicas de anestesia regional, se utiliza en cirugías del abdomen medio y superior. OSTAP bloquea los nervios intercostales T6-9 entre el recto abdominal y el músculo transverso del abdomen. Muchos estudios han demostrado que el bloqueo OSTAP reduce la necesidad de analgésicos y opioides posoperatorios y mejora la calidad del control del dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
el mecanismo potencial del bloqueo del plano fascial intercostal oblicuo externo (EOIB) en un estudio de cadáver en el que se tiñeron las ramas lateral y anterior de los nervios intercostales T7-T10. Los pacientes a quienes se les aplicó este bloqueo exhibieron un bloqueo sensorial dermatomal consistente entre T6-T10 en la línea axilar anterior y T6-T9 en la línea media. Se ha demostrado que este bloqueo se puede utilizar en el ámbito clínico para la analgesia de la pared abdominal superior.
Se han utilizado diversos adyuvantes para mejorar la calidad y aumentar la duración de la acción del anestésico local en diferentes nervios periféricos y técnicas de bloqueo regional. Las microesferas de dexametasona han aumentado la duración del bloqueo en estudios tanto en humanos como en animales. Además, se ha demostrado que la dexametasona posee acción antiinflamatoria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Número de teléfono: ghadafadl77@gmail.com
- Correo electrónico: ghadafadl77@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
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Contacto:
- Ghada Abo Elfadl
- Número de teléfono: 01005802086
- Correo electrónico: ghadafadl77@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 a 60 años.
- Género: Tanto masculino como femenino.
- IMC inferior a 35 kg/m2
- Programado para cirugía de colecistectomía laparoscópica
- Sociedad Americana de Anestesiólogos - ASA - I y II
Criterios de exclusión:
1-Estado físico ASA superior a II. 2-Historia de respuesta alérgica a anestésicos locales o cualquiera de los medicamentos utilizados en el estudio.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de pestañas
20 ml de bupivacaína al 0,25% + 8 mg de dexametasona entre el músculo recto del abdomen y el músculo transverso del abdomen de ambos lados
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20 ml de bupivacaína al 0,25% + 8 mg de dexametasona entre el músculo recto del abdomen y el músculo transverso del abdomen de ambos lados
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Comparador activo: Grupo EOB
20 ml de bupivacaína al 0,25% + 8 mg de dexametasona en el plano intercostal oblicuo externo de ambos lados
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20 ml de bupivacaína al 0,25% + 8 mg de dexametasona en el plano intercostal oblicuo externo de ambos lados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la primera solicitud de analgésico según la Escala de Calificación Numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
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la primera solicitud de analgésico según la Escala de Calificación Numérica
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 04-2024-201012
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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