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Eficacia analgésica del bloqueo del plano transverso del abdomen versus el bloqueo del oblicuo externo en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva

28 de noviembre de 2024 actualizado por: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

El manejo del dolor posoperatorio es un aspecto crítico de la recuperación después de una colecistectomía laparoscópica, un procedimiento que se realiza comúnmente para la enfermedad sintomática de la vesícula biliar. La analgesia eficaz no sólo mejora la comodidad del paciente sino que también facilita la movilización temprana, reduce la incidencia de complicaciones y mejora los resultados generales.

El bloqueo oblicuo del plano transverso abdominal subcostal (OSTAP), una de las técnicas de anestesia regional, se utiliza en cirugías del abdomen medio y superior. OSTAP bloquea los nervios intercostales T6-9 entre el recto abdominal y el músculo transverso del abdomen. Muchos estudios han demostrado que el bloqueo OSTAP reduce la necesidad de analgésicos y opioides posoperatorios y mejora la calidad del control del dolor posoperatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

el mecanismo potencial del bloqueo del plano fascial intercostal oblicuo externo (EOIB) en un estudio de cadáver en el que se tiñeron las ramas lateral y anterior de los nervios intercostales T7-T10. Los pacientes a quienes se les aplicó este bloqueo exhibieron un bloqueo sensorial dermatomal consistente entre T6-T10 en la línea axilar anterior y T6-T9 en la línea media. Se ha demostrado que este bloqueo se puede utilizar en el ámbito clínico para la analgesia de la pared abdominal superior.

Se han utilizado diversos adyuvantes para mejorar la calidad y aumentar la duración de la acción del anestésico local en diferentes nervios periféricos y técnicas de bloqueo regional. Las microesferas de dexametasona han aumentado la duración del bloqueo en estudios tanto en humanos como en animales. Además, se ha demostrado que la dexametasona posee acción antiinflamatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
  • Número de teléfono: ghadafadl77@gmail.com
  • Correo electrónico: ghadafadl77@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes adultos de 18 a 60 años.
  2. Género: Tanto masculino como femenino.
  3. IMC inferior a 35 kg/m2
  4. Programado para cirugía de colecistectomía laparoscópica
  5. Sociedad Americana de Anestesiólogos - ASA - I y II

Criterios de exclusión:

1-Estado físico ASA superior a II. 2-Historia de respuesta alérgica a anestésicos locales o cualquiera de los medicamentos utilizados en el estudio.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de pestañas
20 ml de bupivacaína al 0,25% + 8 mg de dexametasona entre el músculo recto del abdomen y el músculo transverso del abdomen de ambos lados
20 ml de bupivacaína al 0,25% + 8 mg de dexametasona entre el músculo recto del abdomen y el músculo transverso del abdomen de ambos lados
Comparador activo: Grupo EOB
20 ml de bupivacaína al 0,25% + 8 mg de dexametasona en el plano intercostal oblicuo externo de ambos lados
20 ml de bupivacaína al 0,25% + 8 mg de dexametasona en el plano intercostal oblicuo externo de ambos lados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la primera solicitud de analgésico según la Escala de Calificación Numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
la primera solicitud de analgésico según la Escala de Calificación Numérica
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 04-2024-201012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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