- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06707324
Analgetisk effekt af transversus abdominis plan blok versus ekstern skrå blokering hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolecystektomi
Postoperativ smertebehandling er et kritisk aspekt af bedring efter laparoskopisk kolecystektomi, en almindeligt udført procedure for symptomatisk galdeblæresygdom. Effektiv analgesi øger ikke kun patientens komfort, men letter også tidlig mobilisering, reducerer forekomsten af komplikationer og forbedrer de overordnede resultater.
Oblique subcostal transversus abdominis plane block (OSTAP), en af de regionale anæstesiteknikker, bruges ved operationer i midten og den øvre del af maven. OSTAP blokerer T6-9 interkostale nerver mellem rectus abdominis og transversus abdominis musklen. Mange undersøgelser har vist, at OSTAP-blokering reducerer det postoperative analgetika- og opioidbehov og forbedrer kvaliteten af postoperativ smertekontrol.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
den potentielle mekanisme af den eksterne skrå intercostal fascial plane blok (EOIB) i et kadaverstudie, hvor både laterale og forreste grene af de interkostale nerver T7-T10 blev farvet. Patienter, som denne blok blev anvendt på, udviste konsekvent dermatomal sensorisk blokade mellem T6-T10 i den forreste aksillære linje og T6-T9 i midterlinjen. Det har vist sig, at denne blok kan bruges i kliniske omgivelser til analgesi i øvre abdominalvæg.
Forskellige adjuvanser er blevet brugt til at forbedre kvaliteten og øge varigheden af den lokale anæstetiske virkning i forskellige perifere nerver og regionale blokteknikker. dexamethason-mikrosfærer har øget blokeringsvarigheden i både humane og dyreforsøg. Desuden har dexamethason vist sig at have antiinflammatorisk virkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Telefonnummer: ghadafadl77@gmail.com
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
-
Kontakt:
- Ghada Abo Elfadl
- Telefonnummer: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 18-60 år.
- Køn: Både mænd og kvinder.
- BMI mindre end 35 kg/m2
- Planlagt til laparoskopisk kolecystektomi operation
- American Society of Anesthesiologists - ASA - I & II
Ekskluderingskriterier:
1-ASA fysisk status mere end II. 2-Historie om allergisk reaktion på lokalbedøvelse eller nogen af de medikamenter, der blev brugt i undersøgelsen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAB gruppe
20 ml 0,25 % bupivacain + 8 mg dexamethason mellem rectus abdominis musklen og transversus abdominis musklen på begge sider
|
20 ml 0,25 % bupivacain + 8 mg dexamethason mellem rectus abdominis musklen og transversus abdominis musklen på begge sider
|
|
Aktiv komparator: EOB gruppe
20 ml 0,25 % bupivacain + 8 mg dexamethason ind i det ydre skrå interkostale plan på begge sider
|
20 ml 0,25 % bupivacain + 8 mg dexamethason ind i det ydre skrå interkostale plan på begge sider
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den første analgetiske anmodning afhængig af Numeric Rating Scale
Tidsramme: 24 timer
|
den første analgetiske anmodning afhængig af Numeric Rating Scale
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-2024-201012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .