Analgetická účinnost rovinného bloku transversus abdominis versus zevní šikmý blok u pacientů podstupujících elektivní laparoskopickou cholecystektomii
Léčba pooperační bolesti je kritickým aspektem zotavení po laparoskopické cholecystektomii, což je běžně prováděná procedura pro symptomatické onemocnění žlučníku. Účinná analgezie nejen zvyšuje pohodlí pacienta, ale také usnadňuje časnou mobilizaci, snižuje výskyt komplikací a zlepšuje celkové výsledky.
Oblique subcostal transversus abdominis plane block (OSTAP), jedna z technik regionální anestezie, se používá při operacích středního a horního břicha OSTAP blokuje mezižeberní nervy T6-9 mezi přímým břišním svalem a m. transversus abdominis. Mnoho studií prokázalo, že blokáda OSTAP snižuje potřebu pooperačních analgetik a opioidů a zlepšuje kvalitu kontroly pooperační bolesti.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
potenciální mechanismus vnějšího oblique intercostal fascial plane block (EOIB) v kadaverózní studii, ve které byly obarveny boční i přední větve mezižeberních nervů T7-T10. Pacienti, kterým byl tento blok aplikován, vykazovali konzistentní dermatomální senzorickou blokádu mezi T6-T10 v přední axilární čáře a T6-T9 ve střední čáře. Ukázalo se, že tento blok může být použit v klinickém prostředí pro analgezii horní břišní stěny.
Pro zlepšení kvality a prodloužení trvání lokálního anestetického účinku v různých periferních nervech a regionálních blokových technikách byla použita různá adjuvans. dexamethasonové mikrokuličky prodloužily trvání bloku ve studiích na lidech i zvířatech. Dále bylo prokázáno, že dexamethason má protizánětlivý účinek.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Telefonní číslo: ghadafadl77@gmail.com
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
-
Kontakt:
- Ghada Abo Elfadl
- Telefonní číslo: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti ve věku 18-60 let.
- Pohlaví: Muži i ženy.
- BMI nižší než 35 kg/m2
- Naplánováno na laparoskopickou operaci cholecystektomie
- Americká společnost anesteziologů - ASA - I & II
Kritéria vyloučení:
1-ASA fyzický stav více než II. 2-Historie alergické reakce na lokální anestetika nebo kteroukoli medikaci používanou ve studii
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina TAB
20 ml 0,25% bupivakainu + 8 mg dexamethasonu mezi přímý břišní sval a m. transversus abdominis na obou stranách
|
20 ml 0,25% bupivakainu + 8 mg dexamethasonu mezi přímý břišní sval a m. transversus abdominis na obou stranách
|
|
Aktivní komparátor: Skupina EOB
20 ml 0,25% bupivakainu + 8 mg dexamethasonu do vnější šikmé mezižeberní roviny na obě strany
|
20 ml 0,25% bupivakainu + 8 mg dexamethasonu do vnější šikmé mezižeberní roviny na obě strany
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
první analgetický požadavek v závislosti na číselné stupnici hodnocení
Časové okno: 24 hodin
|
první analgetický požadavek v závislosti na číselné stupnici hodnocení
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 04-2024-201012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .