- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06707324
Efficacia analgesica del blocco del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco obliquo esterno in pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica elettiva
La gestione del dolore postoperatorio è un aspetto critico del recupero dopo colecistectomia laparoscopica, una procedura comunemente eseguita per la malattia sintomatica della colecisti. Un'analgesia efficace non solo migliora il comfort del paziente, ma facilita anche la mobilizzazione precoce, riduce l'incidenza delle complicanze e migliora i risultati complessivi.
Il blocco subcostale obliquo del piano trasverso dell'addome (OSTAP), una delle tecniche di anestesia regionale, viene utilizzato negli interventi chirurgici addominali medi e superiori. OSTAP blocca i nervi intercostali T6-9 tra il retto dell'addome e il muscolo trasverso dell'addome. Molti studi hanno dimostrato che il blocco OSTAP riduce il fabbisogno di analgesici e oppioidi postoperatori e migliora la qualità del controllo del dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
il potenziale meccanismo del blocco del piano fasciale intercostale obliquo esterno (EOIB) in uno studio su cadavere in cui sono stati colorati sia i rami laterali che quelli anteriori dei nervi intercostali T7-T10. I pazienti a cui è stato applicato questo blocco hanno mostrato un blocco sensoriale dermatomerico coerente tra T6-T10 nella linea ascellare anteriore e T6-T9 nella linea mediana. È stato dimostrato che questo blocco può essere utilizzato in ambito clinico per l'analgesia della parete addominale superiore.
Sono stati utilizzati vari coadiuvanti per migliorare la qualità e aumentare la durata dell'azione anestetica locale in diversi nervi periferici e tecniche di blocco regionale. Le microsfere di desametasone hanno aumentato la durata del blocco sia negli studi sull’uomo che sugli animali. Inoltre, è stato dimostrato che il desametasone possiede un'azione antinfiammatoria.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Numero di telefono: ghadafadl77@gmail.com
- Email: ghadafadl77@gmail.com
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
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Contatto:
- Ghada Abo Elfadl
- Numero di telefono: 01005802086
- Email: ghadafadl77@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 18 e 60 anni.
- Sesso: Sia maschi che femmine.
- BMI inferiore a 35 kg/m2
- Programmato per intervento di colecistectomia laparoscopica
- Società americana di anestesisti - ASA - I e II
Criteri di esclusione:
1-ASA stato fisico superiore a II. 2-Anamnesi di risposta allergica agli anestetici locali o ad uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nello studio
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo TAB
20 ml di bupivacaina allo 0,25% + 8 mg di desametasone tra il muscolo retto dell'addome e il muscolo trasverso dell'addome su entrambi i lati
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20 ml di bupivacaina allo 0,25% + 8 mg di desametasone tra il muscolo retto dell'addome e il muscolo trasverso dell'addome su entrambi i lati
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Comparatore attivo: Gruppo EOB
20 ml di bupivacaina 0,25% + 8 mg desametasone nel piano intercostale obliquo esterno su entrambi i lati
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20 ml di bupivacaina 0,25% + 8 mg desametasone nel piano intercostale obliquo esterno su entrambi i lati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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la prima richiesta di analgesico in base alla Scala di Valutazione Numerica
Lasso di tempo: 24 ore
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la prima richiesta di analgesico in base alla Scala di Valutazione Numerica
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
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- 04-2024-201012
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