- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707324
Efficacité analgésique du bloc plan transversal de l'abdomen par rapport au bloc oblique externe chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective
La gestion de la douleur postopératoire est un aspect essentiel de la récupération après une cholécystectomie laparoscopique, une procédure couramment pratiquée pour les maladies symptomatiques de la vésicule biliaire. Une analgésie efficace améliore non seulement le confort du patient, mais facilite également une mobilisation précoce, réduit l'incidence des complications et améliore les résultats globaux.
Le bloc plan transversal de l'abdomen sous-costal oblique (OSTAP), l'une des techniques d'anesthésie régionale, est utilisé dans les chirurgies abdominales moyennes et supérieures. OSTAP bloque les nerfs intercostaux T6-9 entre le droit de l'abdomen et le muscle transversal de l'abdomen. De nombreuses études ont montré que le bloc OSTAP réduit les besoins postopératoires en analgésiques et en opioïdes et améliore la qualité du contrôle de la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
le mécanisme potentiel du bloc du plan fascial intercostal oblique externe (EOIB) dans une étude cadavérique dans laquelle les branches latérales et antérieures des nerfs intercostaux T7-T10 ont été colorées. Les patients auxquels ce bloc a été appliqué présentaient un blocage sensoriel dermatomique cohérent entre T6-T10 sur la ligne axillaire antérieure et T6-T9 sur la ligne médiane. Il a été démontré que ce bloc peut être utilisé en milieu clinique pour l'analgésie de la paroi abdominale supérieure.
Divers adjuvants ont été utilisés pour améliorer la qualité et augmenter la durée de l'action anesthésique locale dans différents nerfs périphériques et techniques de bloc régional. Les microsphères de dexaméthasone ont augmenté la durée du blocage dans les études sur l'homme et l'animal. De plus, il a été démontré que la dexaméthasone possède une action anti-inflammatoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
- Numéro de téléphone: ghadafadl77@gmail.com
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
-
Contact:
- Ghada Abo Elfadl
- Numéro de téléphone: 01005802086
- E-mail: ghadafadl77@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes âgés de 18 à 60 ans.
- Sexe : Hommes et femmes.
- IMC inférieur à 35 kg/m2
- Prévu pour une cholécystectomie laparoscopique
- Société américaine des anesthésiologistes - ASA - I & II
Critères d'exclusion :
1-ASA état physique supérieur à II. 2-Historique de réponse allergique aux anesthésiques locaux ou à l'un des médicaments utilisés dans l'étude
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe TAB
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 8 mg de dexaméthasone entre le muscle droit de l'abdomen et le muscle transverse de l'abdomen des deux côtés
|
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 8 mg de dexaméthasone entre le muscle droit de l'abdomen et le muscle transverse de l'abdomen des deux côtés
|
|
Comparateur actif: Groupe EOB
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 8 mg de dexaméthasone dans le plan intercostal oblique externe des deux côtés
|
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 8 mg de dexaméthasone dans le plan intercostal oblique externe des deux côtés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la première demande d'analgésique en fonction de l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 heures
|
la première demande d'analgésique en fonction de l'échelle d'évaluation numérique
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsharkawy H, Kolli S, Soliman LM, Seif J, Drake RL, Mariano ER, El-Boghdadly K. The External Oblique Intercostal Block: Anatomic Evaluation and Case Series. Pain Med. 2021 Nov 26;22(11):2436-2442. doi: 10.1093/pm/pnab296.
- Wang W, Wang L, Gao Y. A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials Concerning the Efficacy of Transversus Abdominis Plane Block for Pain Control After Laparoscopic Cholecystectomy. Front Surg. 2021 Aug 4;8:700318. doi: 10.3389/fsurg.2021.700318. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-2024-201012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .