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Efficacité analgésique du bloc plan transversal de l'abdomen par rapport au bloc oblique externe chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique élective

28 novembre 2024 mis à jour par: Ghada Mohammed AboelFadl, Assiut University

La gestion de la douleur postopératoire est un aspect essentiel de la récupération après une cholécystectomie laparoscopique, une procédure couramment pratiquée pour les maladies symptomatiques de la vésicule biliaire. Une analgésie efficace améliore non seulement le confort du patient, mais facilite également une mobilisation précoce, réduit l'incidence des complications et améliore les résultats globaux.

Le bloc plan transversal de l'abdomen sous-costal oblique (OSTAP), l'une des techniques d'anesthésie régionale, est utilisé dans les chirurgies abdominales moyennes et supérieures. OSTAP bloque les nerfs intercostaux T6-9 entre le droit de l'abdomen et le muscle transversal de l'abdomen. De nombreuses études ont montré que le bloc OSTAP réduit les besoins postopératoires en analgésiques et en opioïdes et améliore la qualité du contrôle de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

le mécanisme potentiel du bloc du plan fascial intercostal oblique externe (EOIB) dans une étude cadavérique dans laquelle les branches latérales et antérieures des nerfs intercostaux T7-T10 ont été colorées. Les patients auxquels ce bloc a été appliqué présentaient un blocage sensoriel dermatomique cohérent entre T6-T10 sur la ligne axillaire antérieure et T6-T9 sur la ligne médiane. Il a été démontré que ce bloc peut être utilisé en milieu clinique pour l'analgésie de la paroi abdominale supérieure.

Divers adjuvants ont été utilisés pour améliorer la qualité et augmenter la durée de l'action anesthésique locale dans différents nerfs périphériques et techniques de bloc régional. Les microsphères de dexaméthasone ont augmenté la durée du blocage dans les études sur l'homme et l'animal. De plus, il a été démontré que la dexaméthasone possède une action anti-inflammatoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ghada Ghada Abo Elfadl, Asossciated professor
  • Numéro de téléphone: ghadafadl77@gmail.com
  • E-mail: ghadafadl77@gmail.com

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Faculty of medicine, Assiut University, Assiut, Egypt,
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients adultes âgés de 18 à 60 ans.
  2. Sexe : Hommes et femmes.
  3. IMC inférieur à 35 kg/m2
  4. Prévu pour une cholécystectomie laparoscopique
  5. Société américaine des anesthésiologistes - ASA - I & II

Critères d'exclusion :

1-ASA état physique supérieur à II. 2-Historique de réponse allergique aux anesthésiques locaux ou à l'un des médicaments utilisés dans l'étude

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe TAB
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 8 mg de dexaméthasone entre le muscle droit de l'abdomen et le muscle transverse de l'abdomen des deux côtés
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 8 mg de dexaméthasone entre le muscle droit de l'abdomen et le muscle transverse de l'abdomen des deux côtés
Comparateur actif: Groupe EOB
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 8 mg de dexaméthasone dans le plan intercostal oblique externe des deux côtés
20 ml de bupivacaïne à 0,25 % + 8 mg de dexaméthasone dans le plan intercostal oblique externe des deux côtés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la première demande d'analgésique en fonction de l'échelle d'évaluation numérique
Délai: 24 heures
la première demande d'analgésique en fonction de l'échelle d'évaluation numérique
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2024

Première publication (Réel)

27 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 04-2024-201012

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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