開胸手術後の患者の術後臨床および神経生理学的評価
2024年11月24日 更新者：Osama Allam Ebrahim、Ain Shams University
この研究は、エジプト人患者のサンプルを対象に、開胸手術後の患者の術後臨床的、認知的、神経生理学的評価を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
冠動脈バイパス移植術 (CABAG) は、世界中で毎年 80 万人以上の患者が心筋血行再建術を受けているため、最も一般的な大手術の 1 つです。 心肺バイパス (CPB) は、心臓および大血管の動作を補助する体外循環処置であり、周術期の罹患率と死亡率に関連しています。
脳波（EEG）で測定した術前の神経生理学的状態は、術後1週間の認知状態の予測については特異度94.7％、感度76.9％、術後3か月の認知状態の予測については特異度78.3％、感度77.8％であった。 。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Osama A Ebrahim, Master
- 電話番号：00201016386372
- メール：osamaallam@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、11591
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Osama A Ebrahim, Master
- 電話番号：00201016386372
- メール：osamaallam@med.asu.edu.eg
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副調査官：
- Mahmoud H EL Rakawy, MD
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副調査官：
- Naglaa M EL Khayat, MD
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副調査官：
- Ahmed A Gaber, MD
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副調査官：
- Yousry A Abdelhamid, MD
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副調査官：
- Adel M ELansary, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この前向き観察研究は、アインシャムス大学病院の心臓療法アカデミーで、単独冠動脈バイパス移植術（CABG）またはCABGと弁手術の併用によるポンプ開心術を受ける80人の患者を対象に実施される。
説明
包含基準:
- 患者は60歳以上。
- 男女とも。
- オンポンプ開心術を予定している患者。単独冠状動脈バイパス移植術（CABG）またはCABGと弁の併用手術のいずれかが予定されている。
除外基準:
- 過去にCNS疾患の病歴がある患者（例： てんかん、脳腫瘍、または認知症）。
- 代謝障害のある患者。
- 文盲の患者。
- Mini-mental state Examining (MMSE) および/または Montreal Cognitive Assessment (MoCA) で重度の認知障害のある患者
- DEEG記録を受けることができない患者（非協力的など）。
- 小血管疾患を除く脳画像に異常のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究会
単独冠動脈バイパス移植術（CABG）またはCABGと弁の併用手術などの開胸手術を受ける患者。
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登録された患者は、少なくとも 2 時間、デジタル脳波検査 (DEEG) モニタリングを受けます。
上級てんかん専門医は、DEEG の異常を検出するために DEEG の解釈を行います。
DEEG パターンは、米国臨床神経生理学協会の標準化された救命救急 DEEG 用語 (正常、徐行と非対称、鋭波と波、周期的放電、発作パターンのバースト抑制、および大脳電気的沈黙) に従って分類されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経合併症
時間枠：術後4ヶ月
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開胸手術後の非けいれん発作などの神経合併症が記録されます。
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術後4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波検査 (DEEG) モニタリング
時間枠：術後24時間
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登録された患者は、少なくとも 2 時間、デジタル脳波検査 (DEEG) モニタリングを受けます。
上級てんかん専門医が DEEG を解釈して異常を検出します。
DEEG パターンは、米国臨床神経生理学協会の標準化された救命救急 DEEG 用語 (正常、徐行と非対称、鋭波と波、周期的放電、発作パターンの破裂抑制、および大脳電気沈黙) に従って分類されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月24日
最初の投稿 (推定)
2024年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月24日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FMASU MD115/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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