Potilaiden leikkauksen jälkeinen kliininen ja neurofysiologinen arviointi avosydänleikkauksen jälkeen
sunnuntai 24. marraskuuta 2024 päivittänyt: Osama Allam Ebrahim, Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia leikkauksen jälkeistä kliinistä, kognitiivista ja neurofysiologista arviointia potilaista avoimen sydänleikkauksen jälkeen egyptiläisistä potilaista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABAG) on yksi yleisimmistä suurista kirurgisista toimenpiteistä, sillä yli 800 000 potilasta maailmanlaajuisesti läpikäyvät vuosittain sydänlihaksen revaskularisaatiotoimenpiteet. Kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) on kehonulkoinen verenkiertotoimenpide, joka auttaa sydämen ja suurten verisuonten toimintaa ja liittyy perioperatiiviseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
Leikkausta edeltävän neurofysiologisen tilan elektroenkefalografialla (EEG) mitattuna spesifisyys oli 94,7 % ja herkkyys 76,9 % 1 viikon leikkauksen jälkeisen kognitiivisen tilan ennustamiseen ja spesifisyydellä 78,3 % ja herkkyys 77,8 % 3 kuukauden leikkauksen jälkeisen kognitiivisen tilan ennustamiseen. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Osama A Ebrahim, Master
- Puhelinnumero: 00201016386372
- Sähköposti: osamaallam@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Osama A Ebrahim, Master
- Puhelinnumero: 00201016386372
- Sähköposti: osamaallam@med.asu.edu.eg
-
Alatutkija:
- Mahmoud H EL Rakawy, MD
-
Alatutkija:
- Naglaa M EL Khayat, MD
-
Alatutkija:
- Ahmed A Gaber, MD
-
Alatutkija:
- Yousry A Abdelhamid, MD
-
Alatutkija:
- Adel M ELansary, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään 80 potilaalle, joille tehdään Ain Shams -yliopiston sairaaloiden Cardiothorathic Academyn sydänleikkaus, joko eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai yhdistetty CABG ja läppäleikkaus.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas ≥ 60 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, joille suunnitellaan pumpun avosydänleikkausta joko eristettyyn sepelvaltimon ohitusleikkaukseen (CABG) tai yhdistettyyn sepelvaltimoiden ja läppäleikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut keskushermostosairaus (esim. Epilepsia, aivokasvaimet tai dementia).
- Potilaat, joilla on aineenvaihduntahäiriö.
- Lukutaitoton potilas.
- Potilas, jolla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta minimental state -tutkimuksessa (MMSE) ja/tai Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA)
- Potilaat, joille ei voida tehdä DEEG-tallenteita (esim. yhteistyökyvyttömiä).
- Potilaat, joilla on epänormaalit aivokuvat pienten verisuonten sairautta lukuun ottamatta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opintoryhmä
Potilaat, joille tehdään avoin sydänleikkaus, kuten eristetty sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) tai yhdistetty CABG ja läppäleikkaus.
|
Ilmoittautuneille potilaille tehdään digitaalinen elektroenkefalografia (DEEG) vähintään kahden tunnin ajan.
Vanhempi epileptologi tekee DEEG-tulkinnan havaitakseen DEEG-poikkeavuuden.
DEEG-kuviot luokitellaan American Clinical Neurophysiology Societyn standardoidun tehohoidon DEEG-terminologian mukaan (normaali, hidastuva ja epäsymmetrinen, terävä ja aaltoileva, jaksoittaiset purkaukset, ictal-kuvioiden purskeen vaimennus ja sähköaivojen hiljaisuus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Neurologiset komplikaatiot, mukaan lukien ei-konvulsiiviset kohtaukset avoimen sydänleikkauksen jälkeen, kirjataan.
|
4 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektroenkefalografian (DEEG) seuranta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ilmoittautuneille potilaille tehdään digitaalinen elektroenkefalografia (DEEG) vähintään kahden tunnin ajan.
Vanhempi epileptologi tulkitsee DEEG:n havaitakseen poikkeavuuksia.
DEEG-kuviot luokitellaan American Clinical Neurophysiology Societyn standardoidun tehohoidon DEEG-terminologian mukaan (normaali, hidastuva ja epäsymmetrinen, terävä ja aaltoileva, jaksoittaiset purkaukset, ictal-kuvioiden purskeen vaimennus ja sähköaivojen hiljaisuus).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD115/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .