심장 절개 수술 후 환자의 수술 후 임상 및 신경생리학적 평가
2024년 11월 24일 업데이트: Osama Allam Ebrahim, Ain Shams University
이 연구는 이집트 환자 표본 중 심장 절개 수술 후 환자의 수술 후 임상적, 인지적, 신경생리학적 평가를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥우회술(CABAG)은 가장 일반적인 주요 수술 중 하나로, 매년 전 세계적으로 80만 명 이상의 환자가 심근재관류술을 받고 있습니다. 심폐우회술(CPB)은 심장 및 대혈관의 작동을 보조하고 수술 전후 이환율 및 사망률과 관련된 체외 순환 절차입니다.
뇌전도(EEG)로 측정한 수술 전 신경생리학적 상태는 수술 후 1주 인지 상태를 예측하는 데 특이도 94.7%, 민감도 76.9%를 보였으며, 수술 후 3개월 인지 상태를 예측하는 데 특이도 78.3%, 민감도 77.8%를 보였습니다. .
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Osama A Ebrahim, Master
- 전화번호: 00201016386372
- 이메일: osamaallam@med.asu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Ain Shams University
-
연락하다:
- Osama A Ebrahim, Master
- 전화번호: 00201016386372
- 이메일: osamaallam@med.asu.edu.eg
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부수사관:
- Mahmoud H EL Rakawy, MD
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부수사관:
- Naglaa M EL Khayat, MD
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부수사관:
- Ahmed A Gaber, MD
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부수사관:
- Yousry A Abdelhamid, MD
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부수사관:
- Adel M ELansary, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 전향적 관찰 연구는 아인 샴스 대학병원 심장흉부학회에서 단독 관상동맥우회술(CABG) 또는 CABG와 판막 복합 수술 등 펌프 개심 수술을 받은 환자 80명을 대상으로 실시될 예정이다.
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 60세.
- 양성.
- 펌프 내 심장 절개 수술(CABG) 또는 CABG와 판막 결합 수술이 예정된 환자.
제외 기준:
- CNS 질환의 과거 병력이 있는 환자(예: 간질, 뇌종양 또는 치매).
- 대사 장애가 있는 환자.
- 문맹 환자.
- 간이정신상태검사(MMSE) 및/또는 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 중증 인지 장애가 있는 환자
- DEEG 기록을 받을 수 없는 환자(예: 비협조적)
- 소혈관질환을 제외한 뇌영상에 이상이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
단독 관상동맥 우회술(CABG) 또는 CABG와 판막 결합 수술과 같은 심장 절개 수술을 받을 환자.
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등록된 환자는 최소 2시간 동안 디지털 뇌파검사(DEEG) 모니터링을 받게 됩니다.
수석 간질 전문의가 DEEG 해석을 통해 DEEG 이상을 감지합니다.
DEEG 패턴은 미국임상신경생리학회(American Clinical Neurophysiology Society)의 표준화된 중환자 치료 DEEG 용어(정상, 둔화 및 비대칭, 날카로운 및 파동, 주기적인 방전, 발작 패턴 폭발 억제 및 전기뇌 침묵)에 따라 분류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 합병증
기간: 수술 후 4개월
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심장 절개 수술 후의 비경련성 발작을 포함한 신경학적 합병증을 기록합니다.
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수술 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파검사(DEEG) 모니터링
기간: 수술 후 24시간
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등록된 환자는 최소 2시간 동안 디지털 뇌파검사(DEEG) 모니터링을 받게 됩니다.
수석 간질 전문의가 DEEG를 해석하여 이상을 감지합니다.
DEEG 패턴은 미국임상신경생리학회(American Clinical Neurophysiology Society)의 표준화된 중환자 치료 DEEG 용어(정상, 둔화 및 비대칭, 날카로운 및 파동, 주기적인 방전, 발작 패턴 폭발 억제 및 전기뇌 침묵)에 따라 분류됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FMASU MD115/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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