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AGVHD における組織常駐免疫細胞サブセット

2024年11月25日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University

造血幹細胞移植後の組織常駐免疫細胞サブセットと移植片対宿主病との相関に関する前向き研究。

これは、造血幹細胞移植後の移植片対宿主病の発生と進行における組織常在免疫細胞サブセットの役割を調査する前向き研究です。 約40名の被験者（グレード3～4のaGVHD患者20名、グレード1～2のaGVHD患者20名を含む）。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

この研究は単一施設の観察的前向きコホート研究でした。 この研究は、2024年11月から2025年2月までの3か月間継続され、グレード3〜4のaGVHD患者20名とグレード1〜2のaGVHD患者20名に分けられた40人の被験者が登録される予定です。 研究期間中、被験者に対してランダム化やプロトコルに基づく治療は実施または提供されません。 治療の決定と治療選択肢の選択は、臨床的に適切な場合には、担当医師の裁量に委ねられます。 すべてのレシピエントは、GVHD 評価、全生存期間 (OS)、無病生存期間 (DFS) について追跡調査されます。 aGVHD は、公開されているガイドラインに従って等級付けされました。 研究が完了するまで、すべてのレシピエントは毎月監視されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Other (Non U.s.)
      • Guangzhou、Other (Non U.s.)、中国、510000
        • 募集
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

造血幹細胞移植後に患者は急性移植片対病を発症します。

説明

包含基準:

  1. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。
  2. 年齢 16～65歳
  3. 初めて臨床的に GVHD と診断され、GVHD の治療を受けています。

除外基準:

  1. 他の腫瘍の既往歴がある
  2. コンプライアンス不良や精神障害のある方
  3. HIV および HCV に感染している
  4. 制御されていないHBV感染がある場合
  5. 他の自己免疫疾患がある場合
  6. 研究者が本研究への参加に不適当と判断した方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グレード3～4のaGVHD患者
グレード1～2のaGVHD患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臓器内の組織常在免疫細胞サブセットと急性移植片対宿主病（aGVHD）の転帰との関連。
時間枠：100日
AGVHD の主要臓器（皮膚、腸、肝臓）に存在する T、B、およびマクロファージ細胞サブセットの数と割合を測定します。
100日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臓器内の組織常駐免疫細胞サブセットと全生存期間(OS)の間の関連性。
時間枠：100日
AGVHD の主要臓器（皮膚、腸、肝臓）に存在する T、B、およびマクロファージ細胞サブセットの数と割合を測定します。
100日
臓器における組織常駐免疫細胞サブセットと無病生存期間（DFS）との関連
時間枠：100日
AGVHD の主要臓器（皮膚、腸、肝臓）に存在する T、B、およびマクロファージ細胞サブセットの数と割合を測定します。
100日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Nanfang Hospital, Southern Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Hua Jin、Nanfang Hospital, Southern Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月16日

一次修了 (推定)

2025年2月15日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月25日

最初の投稿 (推定)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月25日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NFEC-2024-084

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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