Kudoksissa asuvat immuunisolujen alajoukot aGVHD:ssä
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Tulevaisuustutkimus kudoksessa asuvan immuunisolualaryhmien ja siirrännäis-isäntätaudin välisestä korrelaatiosta hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen.
Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa tutkitaan kudoksissa asuvien immuunisolujen alaryhmien roolia siirrännäis-isäntätaudin esiintymisessä ja etenemisessä hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
Noin 40 koehenkilöä (mukaan lukien 20 asteen 3-4 aGVHD-potilasta ja 20 asteen 1-2 aGVHD-potilasta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus.
Tutkimus kesti 3 kuukautta, 11.11.2024-2025.2025. Tutkimukseen on tarkoitus ottaa 40 tutkittavaa, jotka jaetaan 20 asteen 3-4 aGVHD-potilaaseen ja 20 asteen 1-2 aGVHD-potilaaseen.
Koehenkilöille ei suoriteta satunnaistamista tai mitään protokollapohjaista hoitoa tutkimuksen aikana.
Hoitopäätökset ja hoitovaihtoehtojen valinta jätetään hoitavan lääkärin harkintaan, jos se on kliinisesti tarkoituksenmukaista.
Kaikkia vastaanottajia seurataan aGVHD-arviointia, kokonaiseloonjäämistä (OS) ja taudista vapaata eloonjäämistä (DFS) varten.
aGVHD luokiteltiin julkaistujen ohjeiden mukaan.
Kaikkia vastaanottajia seurataan joka kuukausi tutkimuksen valmistumiseen asti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yiming Sun
- Puhelinnumero: +86 13917802810
- Sähköposti: 1224940802@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Other (Non U.s.)
-
Guangzhou, Other (Non U.s.), Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yiming Sun
- Sähköposti: 1224940802@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille kehittyy akuutti graft-versus-tauti hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake;
- Ikä 16-65 vuotta
- Kliinisesti diagnosoitu GVHD ensimmäistä kertaa / saanut GVHD-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut muita kasvaimia
- Huono hoitomyöntyvyys tai mielenterveyshäiriöt
- HIV- ja HCV-tartunnan saaneet
- Hallitsematon HBV-infektio
- Muiden autoimmuunisairauksien kanssa
- Ne, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi osallistumaan tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asteen 3–4 aGVHD-potilaat
|
|
Asteen 1–2 aGVHD-potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten immuunisolualaryhmien välinen yhteys elin- ja akuutin graft-vs-host -taudin (aGVHD) tuloksissa.
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Mittaa aGVHD:n pääelimessä (iho, suoli ja maksa) olevien T,B- ja makrofagisolujen alajoukkojen lukumäärä/osuus.
|
100 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten immuunisolualaryhmien välinen yhteys elimessä ja kokonaiseloonjäämisessä (OS).
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Mittaa aGVHD:n pääelimessä (iho, suoli ja maksa) olevien T,B- ja makrofagisolujen alajoukkojen lukumäärä/osuus.
|
100 päivää
|
|
Kudosten immuunisolualaryhmien välinen yhteys elin- ja sairausvapaassa elossa (DFS)
Aikaikkuna: 100 päivää
|
Mittaa aGVHD:n pääelimessä (iho, suoli ja maksa) olevien T,B- ja makrofagisolujen alajoukkojen lukumäärä/osuus.
|
100 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 16. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2024-084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .