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Sottoinsiemi di cellule immunitarie residenti nei tessuti in aGVHD

25 novembre 2024 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Uno studio prospettico sulla correlazione tra sottoinsiemi di cellule immunitarie residenti nei tessuti e malattia del trapianto contro l'ospite in seguito al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.

Si tratta di uno studio prospettico che indaga il ruolo dei sottogruppi di cellule immunitarie residenti nei tessuti nell'insorgenza e nella progressione della malattia del trapianto contro l'ospite in seguito al trapianto di cellule staminali emopoietiche. Circa 40 soggetti (inclusi 20 pazienti con aGVHD di grado 3-4 e 20 pazienti con aGVHD di grado 1-2).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo studio era uno studio di coorte prospettico, osservazionale, monocentrico. Lo studio è durato 3 mesi, dall'11.2024 al 02.2025. Si prevede di arruolare 40 soggetti, suddivisi in 20 pazienti con aGVHD di grado 3-4 e 20 pazienti con aGVHD di grado 1-2. Nessuna randomizzazione o alcun trattamento basato sul protocollo verrà eseguito o fornito ai soggetti durante il corso dello studio. Le decisioni terapeutiche e la scelta delle opzioni terapeutiche sono lasciate alla discrezione del medico curante, se clinicamente appropriato. Tutti i destinatari saranno seguiti per una valutazione GVHD, sopravvivenza globale (OS), sopravvivenza libera da malattia (DFS). aGVHD sono stati classificati secondo le linee guida pubblicate. Tutti i destinatari saranno monitorati ogni mese fino al completamento dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Yiming Sun
Numero di telefono: +86 13917802810
Email: 1224940802@qq.com

Luoghi di studio

Cina
- Other (Non U.s.)
  - Guangzhou, Other (Non U.s.), Cina, 510000
    - Reclutamento
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Contatto:
      
      Yiming Sun
      
      Email: 1224940802@qq.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sviluppano una malattia acuta del trapianto contro il trapianto dopo il trapianto di cellule staminali emopoietiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Firmare volontariamente il modulo di consenso informato;
Età 16-65 anni
Diagnosi clinica di GVHD per la prima volta/trattamento in corso per GVHD.

Criteri di esclusione:

Avere una storia di altri tumori
Con scarsa compliance o disturbi mentali
Infetto da HIV e HCV
Con infezione da HBV incontrollata
Con altre malattie autoimmuni
Coloro che sono giudicati dal ricercatore non idonei a partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con aGVHD di grado 3-4
Pazienti con aGVHD di grado 1-2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Associazione tra sottoinsiemi di cellule immunitarie residenti nei tessuti negli organi e esiti della malattia acuta del trapianto contro l'ospite (aGVHD). Lasso di tempo: 100 giorni	Misurare il numero/proporzione di sottoinsiemi di cellule T, B e macrofagi residenti nell'organo principale di aGVHD (pelle, intestino e fegato).	100 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Associazione tra sottoinsiemi di cellule immunitarie residenti nei tessuti nell'organo e sopravvivenza globale (OS). Lasso di tempo: 100 giorni	Misurare il numero/proporzione di sottoinsiemi di cellule T, B e macrofagi residenti nell'organo principale di aGVHD (pelle, intestino e fegato).	100 giorni
Associazione tra sottogruppi di cellule immunitarie residenti nei tessuti nella sopravvivenza libera da malattia (DFS) di organi e Lasso di tempo: 100 giorni	Misurare il numero/proporzione di sottoinsiemi di cellule T, B e macrofagi residenti nell'organo principale di aGVHD (pelle, intestino e fegato).	100 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Investigatori

Investigatore principale: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

15 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)