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Geweberesidente Immunzell-Untergruppen bei aGVHD

25. November 2024 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Eine prospektive Studie zur Korrelation zwischen geweberesidenten Immunzelluntergruppen und der Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation.

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, die die Rolle geweberesidenter Immunzelluntergruppen beim Auftreten und Fortschreiten der Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation untersucht. Ungefähr 40 Probanden (darunter 20 aGVHD-Patienten vom Grad 3–4 und 20 aGVHD-Patienten vom Grad 1–2).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelte es sich um eine monozentrische, beobachtende, prospektive Kohortenstudie. Die Studie dauerte drei Monate, von 2024.11 bis 2025.02. Es ist geplant, 40 Probanden einzuschließen, aufgeteilt in 20 aGVHD-Patienten vom Grad 3–4 und 20 aGVHD-Patienten vom Grad 1–2. Im Verlauf der Studie wird keine Randomisierung oder protokollgesteuerte Behandlung durchgeführt oder den Probanden zur Verfügung gestellt. Behandlungsentscheidungen und die Auswahl der Behandlungsoptionen liegen im Ermessen des behandelnden Arztes, sofern dies klinisch angemessen ist. Alle Empfänger werden hinsichtlich der aGVHD-Bewertung, des Gesamtüberlebens (OS) und des krankheitsfreien Überlebens (DFS) beobachtet. aGVHD wurden gemäß veröffentlichten Richtlinien bewertet. Alle Empfänger werden jeden Monat überwacht, bis die Studie abgeschlossen ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Yiming Sun
Telefonnummer: +86 13917802810
E-Mail: 1224940802@qq.com

Studienorte

China
- Other (Non U.s.)
  - Guangzhou, Other (Non U.s.), China, 510000
    - Rekrutierung
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Yiming Sun
      
      E-Mail: 1224940802@qq.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten entwickeln nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation eine akute Graft-versus-disease.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unterzeichnen Sie freiwillig die Einverständniserklärung;
Alter 16–65 Jahre
Zum ersten Mal klinisch mit GVHD diagnostiziert/GVHD-Behandlung erhalten.

Ausschlusskriterien:

Sie haben eine Vorgeschichte mit anderen Tumoren
Bei mangelnder Compliance oder psychischen Störungen
Mit HIV und HCV infiziert
Bei unkontrollierter HBV-Infektion
Bei anderen Autoimmunerkrankungen
Diejenigen, die nach Einschätzung des Forschers für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
AGVHD-Patienten Grad 3–4
AGVHD-Patienten Grad 1–2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zusammenhang zwischen geweberesidenten Immunzelluntergruppen bei Organen und akuten Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankungen (aGVHD). Zeitfenster: 100 Tage	Messen Sie die Anzahl/den Anteil der residenten T-, B- und Makrophagen-Zelluntergruppen im Hauptorgan der aGVHD (Haut, Darm und Leber).	100 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zusammenhang zwischen geweberesidenten Immunzelluntergruppen im Organ und dem Gesamtüberleben (OS). Zeitfenster: 100 Tage	Messen Sie die Anzahl/den Anteil der residenten T-, B- und Makrophagen-Zelluntergruppen im Hauptorgan der aGVHD (Haut, Darm und Leber).	100 Tage
Zusammenhang zwischen geweberesidenten Immunzell-Untergruppen beim Organ- und krankheitsfreien Überleben (DFS) Zeitfenster: 100 Tage	Messen Sie die Anzahl/den Anteil der residenten T-, B- und Makrophagen-Zelluntergruppen im Hauptorgan der aGVHD (Haut, Darm und Leber).	100 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Ermittler

Hauptermittler: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)