AGVHD의 조직 상주 면역 세포 하위 집합
2024년 11월 25일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
조혈모세포 이식 후 조직 상주 면역세포 하위 집합과 이식편대숙주병 사이의 상관관계에 관한 전향적 연구.
이는 조혈모세포 이식 후 이식편대숙주병의 발생 및 진행에서 조직 상주 면역 세포 하위 집합의 역할을 조사하는 전향적 연구입니다.
약 40명의 피험자(3~4등급 aGVHD 환자 20명 및 1~2등급 aGVHD 환자 20명 포함).
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 관찰, 전향적 코호트 연구였습니다.
연구는 2024년 11월부터 2025년 2월까지 3개월간 진행됐다. 3~4등급 aGVHD 환자 20명, 1~2등급 aGVHD 환자 20명으로 나누어 총 40명의 피험자를 등록할 계획이다.
연구 과정 동안 피험자에게 무작위 배정이나 프로토콜 기반 치료를 수행하거나 제공하지 않습니다.
치료 결정 및 치료 옵션 선택은 임상적으로 적절한 경우 치료 의사의 재량에 달려 있습니다.
모든 수혜자는 aGVHD 평가, 전체 생존(OS), 무병 생존(DFS)을 추적하게 됩니다.
aGVHD는 발표된 지침에 따라 등급이 매겨졌습니다.
모든 수혜자는 연구가 완료될 때까지 매달 모니터링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yiming Sun
- 전화번호: +86 13917802810
- 이메일: 1224940802@qq.com
연구 장소
-
-
Other (Non U.s.)
-
Guangzhou, Other (Non U.s.), 중국, 510000
- 모병
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
연락하다:
- Yiming Sun
- 이메일: 1224940802@qq.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조혈모세포 이식 후 환자에게 급성 이식편대질환이 발생합니다.
설명
포함 기준:
- 사전 동의서에 자발적으로 서명합니다.
- 16~65세
- 임상적으로 처음으로 GVHD 진단을 받음/GVHD 치료를 받고 있음.
제외 기준:
- 다른 종양의 병력이 있는 경우
- 순응도가 좋지 않거나 정신적 장애가 있는 경우
- HIV와 HCV에 감염됨
- 통제되지 않는 HBV 감염의 경우
- 다른 자가면역질환의 경우
- 본 연구에 참여하기에 적합하지 않다고 연구자가 판단한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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3~4등급 aGVHD 환자
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1~2등급 aGVHD 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기관 내 조직 상주 면역 세포 하위 집합과 급성 이식편대숙주병(aGVHD) 결과 간의 연관성.
기간: 100일
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AGVHD(피부, 장 및 간)의 주요 기관에 있는 상주 T, B 및 대식세포 하위 집합의 수/비율을 측정합니다.
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100일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 내 조직 상주 면역 세포 하위 집합과 전체 생존(OS) 간의 연관성.
기간: 100일
|
AGVHD(피부, 장 및 간)의 주요 기관에 있는 상주 T, B 및 대식세포 하위 집합의 수/비율을 측정합니다.
|
100일
|
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장기 내 조직 상주 면역 세포 하위 집합과 무병 생존(DFS) 간의 연관성
기간: 100일
|
AGVHD(피부, 장 및 간)의 주요 기관에 있는 상주 T, B 및 대식세포 하위 집합의 수/비율을 측정합니다.
|
100일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 16일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NFEC-2024-084
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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