Vevsresidente immuncelleundergrupper i aGVHD
25. november 2024 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
En prospektiv studie på korrelasjonen mellom vevsresidente immuncelleundergrupper og graft-versus-host-sykdom etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Dette er en prospektiv studie som undersøker rollen til undergrupper av vevsresidente immunceller i forekomsten og progresjonen av graft-versus-host-sykdom etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Omtrent 40 forsøkspersoner (inkludert 20 grad 3-4 aGVHD-pasienter og 20 grad 1-2 aGVHD-pasienter).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en enkeltsenter, observasjonell, prospektiv kohortstudie.
Studien varte i 3 måneder, fra 2024.11 til 2025.02. Det er planlagt å registrere 40 forsøkspersoner, fordelt på 20 grad 3-4 aGVHD-pasienter og 20 grad 1-2 aGVHD-pasienter.
Ingen randomisering eller noen protokolldrevet behandling vil bli utført eller gitt til forsøkspersoner i løpet av studien.
Behandlingsbeslutninger og valg av behandlingsalternativer overlates til den behandlende legens skjønn, hvis det er klinisk hensiktsmessig.
Alle mottakere vil bli fulgt for aGVHD-evaluering, total overlevelse (OS), sykdomsfri overlevelse (DFS).
aGVHD ble gradert i henhold til publiserte retningslinjer.
Alle mottakere vil bli overvåket hver måned frem til studien er fullført.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yiming Sun
- Telefonnummer: +86 13917802810
- E-post: 1224940802@qq.com
Studiesteder
-
-
Other (Non U.s.)
-
Guangzhou, Other (Non U.s.), Kina, 510000
- Rekruttering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yiming Sun
- E-post: 1224940802@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter utvikler akutt graft-versus-sykdom etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Signer frivillig på skjemaet for informert samtykke;
- Alder 16-65 år
- Klinisk diagnostisert med GVHD for første gang/mottatt GVHD-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med andre svulster
- Med dårlig etterlevelse eller psykiske lidelser
- Infisert med HIV og HCV
- Med ukontrollert HBV-infeksjon
- Med andre autoimmune sykdommer
- De som vurderes av forskeren som uegnet til å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Grad 3-4 aGVHD pasienter
|
|
Grad 1-2 aGVHD pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom vevsresidente immuncelleundergrupper i organ- og akutt graft-vs-host-sykdom (aGVHD) utfall.
Tidsramme: 100 dager
|
Mål antall/andel av residente T,B og makrofagcelleundergrupper i hovedorganet til aGVHD (hud, tarm og lever).
|
100 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assosiasjon mellom vevsresidente immuncelleundergrupper i organ og total overlevelse (OS).
Tidsramme: 100 dager
|
Mål antall/andel av residente T,B og makrofagcelleundergrupper i hovedorganet til aGVHD (hud, tarm og lever).
|
100 dager
|
|
Assosiasjon mellom vevsresidente immuncelleundergrupper i organ- og sykdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 100 dager
|
Mål antall/andel av residente T,B og makrofagcelleundergrupper i hovedorganet til aGVHD (hud, tarm og lever).
|
100 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2024-084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .