Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субпопуляции тканерезидентных иммунных клеток при РТПХ

25 ноября 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Проспективное исследование корреляции между субпопуляциями тканевых иммунных клеток и реакцией «трансплантат против хозяина» после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Это проспективное исследование, изучающее роль субпопуляций тканерезидентных иммунных клеток в возникновении и прогрессировании реакции «трансплантат против хозяина» после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Приблизительно 40 субъектов (в том числе 20 пациентов с РТПХ 3-4 степени и 20 пациентов с РТПХ 1-2 степени).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Данное исследование представляло собой одноцентровое обсервационное проспективное когортное исследование. Исследование длилось 3 месяца, с 2024.11 по 2025.02. Планируется принять участие 40 человек, разделенных на 20 пациентов с оРТПХ 3-4 степени и 20 пациентов с оРТПХ 1-2 степени. В ходе исследования субъектам не будет проводиться рандомизация или какое-либо лечение, основанное на протоколе. Решение о лечении и выбор вариантов лечения оставляются на усмотрение лечащего врача, если это клинически целесообразно. Все реципиенты будут находиться под наблюдением для оценки РТПХ, общей выживаемости (ОВ), выживаемости без болезней (ВБП). РТПХ оценивались в соответствии с опубликованными рекомендациями. Все получатели будут находиться под наблюдением каждый месяц до завершения исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yiming Sun
Номер телефона: +86 13917802810
Электронная почта: 1224940802@qq.com

Места учебы

Китай
- Other (Non U.s.)
  - Guangzhou, Other (Non U.s.), Китай, 510000
    - Рекрутинг
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Контакт:
      
      Yiming Sun
      
      Электронная почта: 1224940802@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

После трансплантации гемопоэтических стволовых клеток у пациентов развивается острая реакция «трансплантат против».

Описание

Критерии включения:

Добровольно подписать форму информированного согласия;
Возраст 16-65 лет
Клинически диагностирован РТПХ впервые/получил лечение РТПХ.

Критерии исключения:

Иметь в анамнезе другие опухоли
При плохой комплаентности или психических расстройствах
Инфицированы ВИЧ и ВГС
При неконтролируемой инфекции HBV
При других аутоиммунных заболеваниях
Те, кого исследователь считает непригодными для участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты с оРТПХ 3-4 степени тяжести
Пациенты с оРТПХ 1-2 степени тяжести

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь между подпопуляциями тканерезидентных иммунных клеток в органах и исходах острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ). Временное ограничение: 100 дней	Измерьте количество/долю резидентных субпопуляций Т, В и макрофагов в основном органе РТПХ (кожа, кишечник и печень).	100 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Связь между подпопуляциями тканерезидентных иммунных клеток в органе и общей выживаемостью (ОВ). Временное ограничение: 100 дней	Измерьте количество/долю резидентных субпопуляций Т, В и макрофагов в основном органе РТПХ (кожа, кишечник и печень).	100 дней
Связь между подпопуляциями тканерезидентных иммунных клеток в органах и выживаемости без болезней (DFS) Временное ограничение: 100 дней	Измерьте количество/долю резидентных субпопуляций Т, В и макрофагов в основном органе РТПХ (кожа, кишечник и печень).	100 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Следователи

Главный следователь: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)