Vævsresident immuncelleundersæt i aGVHD
25. november 2024 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
En prospektiv undersøgelse af sammenhængen mellem vævsresidente immuncelleundergrupper og graft-versus-host-sygdom efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Dette er en prospektiv undersøgelse, der undersøger rollen af vævsresidente immuncelleundergrupper i forekomsten og progressionen af graft-versus-host-sygdom efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Ca. 40 forsøgspersoner (herunder 20 grad 3-4 aGVHD patienter og 20 grad 1-2 aGVHD patienter).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et enkelt-center, observationelt, prospektivt kohortestudie.
Undersøgelsen varede i 3 måneder, fra 2024.11 til 2025.02. Det er planlagt at tilmelde 40 forsøgspersoner, fordelt på 20 grad 3-4 aGVHD patienter og 20 grad 1-2 aGVHD patienter.
Ingen randomisering eller nogen protokol-drevet behandling vil blive udført eller givet til forsøgspersoner i løbet af undersøgelsen.
Behandlingsbeslutninger og valg af behandlingsmuligheder overlades til den behandlende læges skøn, hvis det er klinisk relevant.
Alle modtagere vil blive fulgt til aGVHD-evaluering, samlet overlevelse (OS), sygdomsfri overlevelse (DFS).
aGVHD blev bedømt efter offentliggjorte retningslinjer.
Alle modtagere vil blive overvåget hver måned, indtil undersøgelsen er afsluttet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yiming Sun
- Telefonnummer: +86 13917802810
- E-mail: 1224940802@qq.com
Studiesteder
-
-
Other (Non U.s.)
-
Guangzhou, Other (Non U.s.), Kina, 510000
- Rekruttering
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Kontakt:
- Yiming Sun
- E-mail: 1224940802@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter udvikler akut graft-versus-sygdom efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Underskriv frivilligt formularen til informeret samtykke;
- Alder 16-65 år
- Klinisk diagnosticeret med GVHD for første gang/modtager GVHD-behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med andre tumorer
- Med dårlig compliance eller psykiske lidelser
- Inficeret med HIV og HCV
- Med ukontrolleret HBV-infektion
- Med andre autoimmune sygdomme
- De, som af forskeren vurderes at være uegnede til at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Grad 3-4 aGVHD patienter
|
|
Grad 1-2 aGVHD patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem vævsresidente immuncelle-undergrupper i organ- og akut graft-vs-host-sygdom (aGVHD) resultater.
Tidsramme: 100 dage
|
Mål antallet/andelen af residente T,B og makrofagcelleundergrupper i hovedorganet af aGVHD (hud, tarm og lever).
|
100 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem vævsresidente immuncelleundergrupper i organ og overordnet overlevelse (OS).
Tidsramme: 100 dage
|
Mål antallet/andelen af residente T,B og makrofagcelleundergrupper i hovedorganet af aGVHD (hud, tarm og lever).
|
100 dage
|
|
Forbindelse mellem vævsresidente immunceller i organ- og sygdomsfri overlevelse (DFS)
Tidsramme: 100 dage
|
Mål antallet/andelen af residente T,B og makrofagcelleundergrupper i hovedorganet af aGVHD (hud, tarm og lever).
|
100 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2024
Først opslået (Anslået)
27. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2024-084
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .