Subconjuntos de células imunológicas residentes em tecidos em aGVHD
25 de novembro de 2024 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Um estudo prospectivo sobre a correlação entre subconjuntos de células imunológicas residentes em tecidos e doença do enxerto contra hospedeiro após transplante de células-tronco hematopoiéticas.
Este é um estudo prospectivo que investiga o papel dos subconjuntos de células imunes residentes no tecido na ocorrência e progressão da doença do enxerto contra o hospedeiro após transplante de células-tronco hematopoiéticas.
Aproximadamente 40 indivíduos (incluindo 20 pacientes com DECHa de grau 3-4 e 20 pacientes com DECHa de grau 1-2).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo de coorte prospectivo, observacional e unicêntrico.
O estudo durou 3 meses, de 2024/11 a 2025/02. Está planejado inscrever 40 indivíduos, divididos em 20 pacientes com DECHa de grau 3-4 e 20 pacientes com DECHa de grau 1-2.
Nenhuma randomização ou qualquer tratamento baseado em protocolo será realizado ou fornecido aos participantes durante o estudo.
As decisões de tratamento e a seleção das opções de tratamento ficam ao critério do médico assistente, se clinicamente apropriado.
Todos os receptores serão acompanhados para avaliação de DECHa, sobrevida global (SG), sobrevida livre de doença (SLD).
aGVHD foram classificados de acordo com as diretrizes publicadas.
Todos os destinatários serão monitorados todos os meses até que o estudo seja concluído.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yiming Sun
- Número de telefone: +86 13917802810
- E-mail: 1224940802@qq.com
Locais de estudo
-
-
Other (Non U.s.)
-
Guangzhou, Other (Non U.s.), China, 510000
- Recrutamento
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Contato:
- Yiming Sun
- E-mail: 1224940802@qq.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes desenvolvem enxerto versus doença aguda após transplante de células-tronco hematopoiéticas.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Assinar voluntariamente o termo de consentimento livre e esclarecido;
- Idade 16-65 anos
- Diagnosticado clinicamente com DECH pela primeira vez/recebendo tratamento para DECH.
Critérios de exclusão:
- Ter histórico de outros tumores
- Com baixa adesão ou transtornos mentais
- Infectado com HIV e HCV
- Com infecção não controlada pelo HBV
- Com outras doenças autoimunes
- Aqueles que são julgados pelo pesquisador como inadequados para participar deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com DECHa grau 3-4
|
|
Pacientes com DECHa grau 1-2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre subconjuntos de células imunes residentes em tecidos em órgãos e resultados de doença aguda do enxerto contra hospedeiro (aGVHD).
Prazo: 100 dias
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Meça o número/proporção de subconjuntos residentes de células T, B e macrófagos no órgão principal da DECHa (pele, intestino e fígado).
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100 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Associação entre subconjuntos de células imunes residentes em tecidos em órgãos e sobrevida global (OS).
Prazo: 100 dias
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Meça o número/proporção de subconjuntos residentes de células T, B e macrófagos no órgão principal da DECHa (pele, intestino e fígado).
|
100 dias
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Associação entre subconjuntos de células imunes residentes em tecidos em órgãos e sobrevivência livre de doença (DFS)
Prazo: 100 dias
|
Meça o número/proporção de subconjuntos residentes de células T, B e macrófagos no órgão principal da DECHa (pele, intestino e fígado).
|
100 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
27 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2024-084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .