Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselresidente subsets van immuuncellen in aGVHD

25 november 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Een prospectieve studie naar de correlatie tussen subsets van immuuncellen in weefsel en graft-versus-host-ziekte na hematopoietische stamceltransplantatie.

Dit is een prospectieve studie die de rol onderzoekt van subgroepen van immuuncellen in het weefsel bij het optreden en de progressie van graft-versus-host-ziekte na hematopoietische stamceltransplantatie. Ongeveer 40 proefpersonen (waaronder 20 aGVHD-patiënten van graad 3-4 en 20 aGVHD-patiënten van graad 1-2).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie was een observationeel, prospectief cohortonderzoek in één centrum. De studie duurde 3 maanden, van 2024/11 tot 2025/02. Het is de bedoeling om 40 proefpersonen in te schrijven, verdeeld in 20 graad 3-4 aGVHD-patiënten en 20 graad 1-2 aGVHD-patiënten. Tijdens het verloop van het onderzoek zal er geen randomisatie of enige protocolgestuurde behandeling worden uitgevoerd of aan de proefpersonen worden verstrekt. Behandelingsbeslissingen en selectie van behandelingsopties worden overgelaten aan het oordeel van de behandelende arts, indien dit klinisch passend is. Alle ontvangers zullen worden gevolgd voor een GVHD-evaluatie, algehele overleving (OS) en ziektevrije overleving (DFS). aGVHD werd beoordeeld volgens gepubliceerde richtlijnen. Alle ontvangers worden maandelijks gecontroleerd totdat het onderzoek is voltooid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Yiming Sun
Telefoonnummer: +86 13917802810
E-mail: 1224940802@qq.com

Studie Locaties

China
- Other (Non U.s.)
  - Guangzhou, Other (Non U.s.), China, 510000
    - Werving
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Contact:
      
      Yiming Sun
      
      E-mail: 1224940802@qq.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ontwikkelen acute graft-versus-disease na hematopoietische stamceltransplantatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen;
Leeftijd 16-65 jaar oud
Voor de eerste keer klinisch gediagnosticeerd met GVHD/GVHD-behandeling ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

Een geschiedenis van andere tumoren hebben
Met slechte therapietrouw of psychische stoornissen
Geïnfecteerd met HIV en HCV
Bij ongecontroleerde HBV-infectie
Met andere auto-immuunziekten
Degenen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht om aan dit onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Graad 3-4 aGVHD-patiënten
Graad 1-2 aGVHD-patiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Associatie tussen subsets van immuuncellen in weefsel in de uitkomsten van orgaan- en acute graft-vs-host-ziekte (aGVHD). Tijdsspanne: 100 dagen	Meet het aantal/aandeel van residente T-, B- en macrofaagcelsubsets in het hoofdorgaan van aGVHD (huid, darm en lever).	100 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Associatie tussen subsets van immuuncellen in weefsel in organen en algehele overleving (OS). Tijdsspanne: 100 dagen	Meet het aantal/aandeel van residente T-, B- en macrofaagcelsubsets in het hoofdorgaan van aGVHD (huid, darm en lever).	100 dagen
Associatie tussen subgroepen van immuuncellen in weefsel in orgaan- en ziektevrije overleving (DFS) Tijdsspanne: 100 dagen	Meet het aantal/aandeel van residente T-, B- en macrofaagcelsubsets in het hoofdorgaan van aGVHD (huid, darm en lever).	100 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)