Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podzbiory komórek odpornościowych rezydujących w tkankach w aGVHD

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Prospektywne badanie korelacji między podzbiorami komórek odpornościowych zamieszkujących tkanki a chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych.

Jest to badanie prospektywne badające rolę podzbiorów komórek odpornościowych rezydujących w tkankach w występowaniu i postępie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych. Około 40 pacjentów (w tym 20 pacjentów z aGVHD w stopniach 3-4 i 20 pacjentów z aGVHD w stopniach 1-2).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to było jednoośrodkowym, obserwacyjnym, prospektywnym badaniem kohortowym. Badanie trwało 3 miesiące, od 2024.11 do 2025.02. Planuje się włączenie 40 pacjentów, podzielonych na 20 pacjentów z aGVHD w klasach 3-4 i 20 pacjentów z aGVHD w klasach 1-2. W trakcie badania uczestnikom nie zostanie przeprowadzona ani zapewniona żadna randomizacja ani żadne leczenie oparte na protokole. Decyzje dotyczące leczenia i wybór opcji leczenia pozostają w gestii lekarza prowadzącego, jeśli jest to klinicznie uzasadnione. Wszyscy biorcy będą obserwowani pod kątem oceny aGVHD, całkowitego przeżycia (OS), przeżycia wolnego od choroby (DFS). aGVHD oceniano zgodnie z opublikowanymi wytycznymi. Wszyscy biorcy będą monitorowani co miesiąc aż do zakończenia badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Yiming Sun
Numer telefonu: +86 13917802810
E-mail: 1224940802@qq.com

Lokalizacje studiów

Chiny
- Other (Non U.s.)
  - Guangzhou, Other (Non U.s.), Chiny, 510000
    - Rekrutacyjny
    - Nanfang Hospital, Southern Medical University
    - Kontakt:
      
      Yiming Sun
      
      E-mail: 1224940802@qq.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych u pacjentów rozwija się ostra choroba przeszczep przeciwko przeszczepowi.

Opis

Kryteria włączenia:

Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody;
Wiek 16-65 lat
Klinicznie zdiagnozowana GVHD po raz pierwszy/poddana leczeniu GVHD.

Kryteria wykluczenia:

Mają historię innych nowotworów
Ze słabą zgodnością lub zaburzeniami psychicznymi
Zakażony wirusem HIV i HCV
Z niekontrolowanym zakażeniem HBV
Z innymi chorobami autoimmunologicznymi
Osoby, które według oceny badacza nie nadają się do udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z aGVHD stopnia 3-4
Pacjenci z aGVHD stopnia 1-2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Związek między podzbiorami komórek odpornościowych rezydentnych w tkankach w narządach a wynikami ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (aGVHD). Ramy czasowe: 100 dni	Zmierz liczbę/proporcję rezydentnych podzbiorów komórek T, B i makrofagów w głównym narządzie aGVHD (skóra, jelita i wątroba).	100 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Związek między podzbiorami komórek odpornościowych rezydujących w tkankach w narządach i przeżyciem całkowitym (OS). Ramy czasowe: 100 dni	Zmierz liczbę/proporcję rezydentnych podzbiorów komórek T, B i makrofagów w głównym narządzie aGVHD (skóra, jelita i wątroba).	100 dni
Związek między podzbiorami komórek układu odpornościowego rezydentnymi w tkankach a przeżyciem narządowym i wolnym od choroby (DFS) Ramy czasowe: 100 dni	Zmierz liczbę/proporcję rezydentnych podzbiorów komórek T, B i makrofagów w głównym narządzie aGVHD (skóra, jelita i wątroba).	100 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Śledczy

Główny śledczy: Hua Jin, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)