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超音波ガイド下鼠径上腸骨筋膜ブロックの学習曲線:前向き観察研究

2025年6月18日 更新者：Senay Canikli

超音波ガイド下局所麻酔 (UGRA) の能力を身に付けるには、実践者が認知スキルと技術スキルを習得する必要があります。 麻酔科研修医が UGRA スキルを学習する際には、さまざまな課題が確認されています。 現在、研修医向けに検証された UGRA カリキュラムはなく、研修中に達成される UGRA コンピテンシーのレベルは大幅に異なる可能性があります。

他の神経位置特定技術と比較して、UGRA の利点には、神経ブロックの高い成功率、より速い開始時間、局所麻酔薬の量の削減、局所麻酔薬の毒性リスクの低下などが含まれます。 ブロックを成功させるための熟練度を達成するには、十分な経験が必要です。 ただし、このブロックに対する特定のトレーニング基準は定義されていません。 トレーニングの適切性を評価する基準を確立することが重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

他の神経位置特定技術と比較して、UGRA の利点には、神経ブロックの成功率が高い、開始時間が短い、局所麻酔薬の量が少ない、局所麻酔関連の合併症のリスクが低いなどがあります。 現在、ほとんどの専門家は、末梢神経ブロックの標準治療として超音波ガイドを考慮しています。 UGRA 処置を成功させるには、画像取得、解剖学的解釈、手と目の調整という 3 つの異なる、しかし相互に関連するスキルの 3 つが必要です。

当院では、術後の鎮痛と一次麻酔の両方を目的として、周術期に超音波ガイド下で各種神経ブロック技術を日常的に行っています。 具体的には、当クリニックでは、特に整形外科の場合、術後の鎮痛のために鼠径上腸骨筋膜ブロック（SIFIB）を日常的に適用しています。 神経ブロック手術を行う前に、当院の常駐医師は標準的なトレーニングを受け、その後、経験豊富な専門医や学者の監督とサポートの下でブロックを行います。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Ilkadım
      • Samsun、Ilkadım、七面鳥、55025
        • Samsun University Samsun Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

麻酔経験が 2 年未満で、以前に SIFIB を行ったことがない麻酔研修医。

説明

包含基準:

- これまでに SIFIB を行ったことがなく、麻酔経験が 2 年未満の麻酔研修医

除外基準:

  • 以前にSIFIBを実行したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功をブロックする
時間枠：20分

「さらに、手術の成功をより客観的に評価するために、以下のパラメーターが 5 段階のリッカート スケール (1: 非常に低い、2: 低い、3: 中程度、4: 高い、5: 非常に高い) を使用して評価されます。 この手順が成功したとみなされるには、各パラメーターでスコア 4 を取得する必要があります。 これらのパラメータには次のものが含まれます。

  • 超音波プローブの設置
  • 解剖学的構造（筋肉、骨、筋膜、血管）の可視化
  • 針の位置特定の最適化
  • 腸骨筋膜の下への薬剤の広がり」
20分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブロックのパフォーマンス時間
時間枠：20分
各実践者のブロック演奏時間を記録し、平均演奏時間を計算します。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Senay Canikli

捜査官

  • スタディディレクター：Senay Canikli Adıgüzel、Samsun University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月20日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年6月10日

試験登録日

最初に提出

2024年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月24日

最初の投稿 (実際)

2024年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月18日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GOKAEK 2024/21/6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究データは、研究完了後に適切な要求に応じて共有できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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