- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06708598
Læringskurve for ultralydveiledet Suprainguinal Fascia Iliaca Block: En prospektiv observasjonsstudie
Kompetanse i ultralydveiledet regional anestesi (UGRA) krever at utøvere tilegner seg kognitive og tekniske ferdigheter. Ulike utfordringer er identifisert med å lære UGRA-ferdigheter for anestesibeboere. Foreløpig er det ingen validert UGRA-pensum for beboere, og nivået på UGRA-kompetanse oppnådd under oppholdstrening kan variere betydelig.
Sammenlignet med andre nervelokaliseringsteknikker inkluderer fordelene med UGRA høyere suksessrater for nerveblokkeringer, raskere starttider, reduserte volum av lokalbedøvelse og lavere risiko for lokalbedøvelsestoksisitet. Å oppnå ferdigheter i å utføre vellykkede blokker krever tilstrekkelig erfaring. Det er imidlertid ikke definert noen spesifikke opplæringskriterier for denne blokken. Det er avgjørende å etablere kriterier for å vurdere tilstrekkeligheten av opplæring.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Sammenlignet med andre nervelokaliseringsteknikker inkluderer fordelene med UGRA høyere suksessrater for nerveblokkering, raskere debuttider, reduserte volum av lokalbedøvelse og lavere risiko for lokalbedøvelsesrelaterte komplikasjoner. De fleste eksperter anser nå ultralydveiledning som standarden for omsorg for perifere nerveblokker. Vellykket å utføre en UGRA-prosedyre krever en triade av tre distinkte, men beslektede ferdigheter: bildeinnsamling, anatomisk tolkning og hånd-øye-koordinasjon.
I vår klinikk utfører vi rutinemessig ulike nerveblokkteknikker under ultralydveiledning i den perioperative perioden, både for postoperativ analgesi og som primær anestesimetode. Spesifikt, i vår klinikk, brukes den suprainguinale fascia iliaca-blokken (SIFIB) rutinemessig for postoperativ analgesi, spesielt i ortopediske tilfeller. Før de utfører en nerveblokkprosedyre, gjennomgår fastboende leger i klinikken vår standardopplæring og utfører deretter blokkeringer under tilsyn og støtte fra erfarne spesialister og akademikere.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Tyrkia, 55025
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Anestesibeboere med mindre enn 2 års anestesierfaring som aldri har utført SIFIB før
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere utført en SIFIB
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokker suksess
Tidsramme: 20 minutter
|
"I tillegg, for å evaluere suksessen til prosedyren mer objektivt, vil følgende parametere bli vurdert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1: Svært lav, 2: Lav, 3: Moderat, 4: Høy, 5: Svært høy). For at prosedyren skal anses som vellykket, må en score på 4 oppnås for hver parameter. Disse parameterne inkluderer:
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokker ytelsestid
Tidsramme: 20 minutter
|
Blokkytelsestidene til hver utøver vil bli registrert, og gjennomsnittlig ytelsestid vil bli beregnet.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Senay Canikli Adıgüzel, Samsun University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Dang D, Kamal M, Kumar M, Paliwal B, Nayyar A, Bhatia P, Singariya G. Comparison of human cadaver and blue phantom for teaching ultrasound-guided regional anesthesia to novice postgraduate students of anesthesiology: A randomized controlled trial. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2024 Apr-Jun;40(2):276-282. doi: 10.4103/joacp.joacp_234_22. Epub 2024 May 16.
- Rossetti M, Allgower D, Hell K. [Azygoportal interruption, fundoplication and vagotomy in hemorrhagic esophageal varices]. Helv Chir Acta. 1977 Oct;44(4):481-4. German.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GOKAEK 2024/21/6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .