- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06708598
Krzywa uczenia się bloku powięzi nadpęcherzowej pod kontrolą USG: prospektywne badanie obserwacyjne
Kompetencje w zakresie znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG (UGRA) wymagają od lekarzy nabycia umiejętności poznawczych i technicznych. Stwierdzono różne wyzwania w nauce umiejętności UGRA dla rezydentów anestezjologicznych. Obecnie nie istnieje zatwierdzony program nauczania UGRA dla rezydentów, a poziom kompetencji UGRA osiągany podczas szkolenia w ramach rezydentury może się znacznie różnić.
W porównaniu z innymi technikami lokalizacji nerwów, korzyści UGRA obejmują wyższy wskaźnik skuteczności blokad nerwów, szybszy czas wystąpienia, zmniejszoną objętość środka znieczulającego miejscowo i mniejsze ryzyko toksyczności środka znieczulającego miejscowo. Osiągnięcie biegłości w wykonywaniu udanych bloków wymaga odpowiedniego doświadczenia. Jednakże dla tego bloku nie zdefiniowano żadnych konkretnych kryteriów szkoleniowych. Istotne jest ustalenie kryteriów oceny adekwatności szkolenia.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W porównaniu z innymi technikami lokalizacji nerwów korzyści UGRA obejmują wyższy wskaźnik powodzenia blokady nerwów, szybszy czas wystąpienia, zmniejszoną objętość środka znieczulającego miejscowo i mniejsze ryzyko powikłań związanych ze znieczuleniem miejscowym. Większość ekspertów uważa obecnie poradnictwo ultrasonograficzne za standard leczenia blokad nerwów obwodowych. Pomyślne wykonanie zabiegu UGRA wymaga triady trzech odrębnych, ale powiązanych ze sobą umiejętności: pozyskiwania obrazu, interpretacji anatomicznej i koordynacji ręka-oko.
W naszej klinice rutynowo wykonujemy różne techniki blokowania nerwów pod kontrolą USG w okresie okołooperacyjnym, zarówno w celu znieczulenia pooperacyjnego, jak i jako główna metoda znieczulenia. W naszej klinice rutynowo stosuje się blokadę powięzi biodrowej nadpachwinowej (SIFIB) w celu znieczulenia pooperacyjnego, szczególnie w przypadkach ortopedycznych. Przed wykonaniem zabiegu blokady nerwu lekarze rezydujący w naszej klinice przechodzą standardowe szkolenie, a następnie wykonują blokady pod okiem i wsparciem doświadczonych specjalistów i naukowców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Indyk, 55025
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rezydenci anestezjologii z mniej niż 2-letnim doświadczeniem w anestezjologii, którzy nigdy wcześniej nie wykonywali SIFIB
Kryteria wykluczenia:
- Po wcześniejszym wykonaniu SIFIB
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zablokuj sukces
Ramy czasowe: 20 minut
|
„Dodatkowo, aby bardziej obiektywnie ocenić powodzenie zabiegu, ocenie zostaną poddane następujące parametry w 5-punktowej skali Likerta (1: bardzo niska, 2: niska, 3: umiarkowana, 4: wysoka, 5: bardzo wysoka). Aby procedurę uznać za skuteczną, należy uzyskać 4 punkty za każdy parametr. Parametry te obejmują:
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blokuj czas występu
Ramy czasowe: 20 minut
|
Rejestrowane będą czasy występów blokowych każdego ćwiczącego i obliczany będzie średni czas występu.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Senay Canikli Adıgüzel, Samsun University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Dang D, Kamal M, Kumar M, Paliwal B, Nayyar A, Bhatia P, Singariya G. Comparison of human cadaver and blue phantom for teaching ultrasound-guided regional anesthesia to novice postgraduate students of anesthesiology: A randomized controlled trial. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2024 Apr-Jun;40(2):276-282. doi: 10.4103/joacp.joacp_234_22. Epub 2024 May 16.
- Rossetti M, Allgower D, Hell K. [Azygoportal interruption, fundoplication and vagotomy in hemorrhagic esophageal varices]. Helv Chir Acta. 1977 Oct;44(4):481-4. German.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GOKAEK 2024/21/6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .