- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06708598
Ultraääniohjatun suprainguinaalisen fascia Iliaca -lohkon oppimiskäyrä: tuleva havaintotutkimus
Ultraääniohjatun aluepuudutuksen (UGRA) osaaminen edellyttää kognitiivisten ja teknisten taitojen hankkimista. Anestesia-asukkaiden UGRA-taitojen oppimisessa on tunnistettu erilaisia haasteita. Tällä hetkellä ei ole olemassa validoitua UGRA-opetussuunnitelmaa asukkaille, ja residenssikoulutuksen aikana saavutettava UGRA-kompetenssi taso voi vaihdella merkittävästi.
Verrattuna muihin hermojen lokalisointitekniikoihin UGRA:n etuja ovat hermolohkojen korkeampi onnistumisaste, nopeammat alkamisajat, pienemmät paikallispuudutuksen määrät ja pienempi paikallispuudutuksen toksisuuden riski. Onnistuneiden lohkojen suorittamisen taidon saavuttaminen edellyttää riittävää kokemusta. Tälle lohkolle ei kuitenkaan ole määritelty erityisiä koulutuskriteerejä. On erittäin tärkeää määrittää kriteerit koulutuksen riittävyyden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Verrattuna muihin hermojen lokalisointitekniikoihin UGRA:n etuja ovat korkeampi hermosalpauksen onnistumisprosentti, nopeammat alkamisajat, pienemmät paikallispuudutteen määrät ja pienempi paikallispuudutuksiin liittyvien komplikaatioiden riski. Useimmat asiantuntijat pitävät ultraääniohjausta perifeeristen hermolohkojen hoidon standardina. UGRA-toimenpiteen onnistunut suorittaminen edellyttää kolmen erillisen, mutta toisiinsa liittyvän taidon kolmikkoa: kuvanotto, anatominen tulkinta ja käsien ja silmän koordinaatio.
Klinikallamme tehdään rutiininomaisesti erilaisia hermosalpaustekniikoita ultraääniohjauksessa perioperatiivisen jakson aikana sekä postoperatiivisena analgesiana että primaarisena anestesiamenetelmänä. Erityisesti klinikallamme käytetään rutiininomaisesti suprainguinaalista fascia iliaca -salpausta (SIFIB) postoperatiiviseen analgesiaan, erityisesti ortopedisissa tapauksissa. Ennen hermosalpauksen suorittamista klinikallamme asuvat lääkärit käyvät läpi standardin koulutuksen ja suorittavat sen jälkeen lohkot kokeneiden asiantuntijoiden ja akateemikoiden valvonnassa ja tuessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Turkki, 55025
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Anestesia-asukkaat, joilla on alle 2 vuoden anestesiakokemus ja jotka eivät ole koskaan aiemmin tehneet SIFIB:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Suorittanut aiemmin SIFIB:n
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä menestys
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
"Lisäksi, jotta toimenpiteen onnistumista voitaisiin arvioida objektiivisemmin, seuraavat parametrit arvioidaan 5 pisteen Likert-asteikolla (1: Erittäin matala, 2: Matala, 3: Keskitaso, 4: Korkea, 5: Erittäin korkea). Jotta toimenpide voidaan katsoa onnistuneeksi, jokaisesta parametrista on saatava pistemäärä 4. Nämä parametrit sisältävät:
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Jokaisen harjoittajan lohkon suoritusajat tallennetaan ja keskimääräinen suoritusaika lasketaan.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Senay Canikli Adıgüzel, Samsun University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Dang D, Kamal M, Kumar M, Paliwal B, Nayyar A, Bhatia P, Singariya G. Comparison of human cadaver and blue phantom for teaching ultrasound-guided regional anesthesia to novice postgraduate students of anesthesiology: A randomized controlled trial. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2024 Apr-Jun;40(2):276-282. doi: 10.4103/joacp.joacp_234_22. Epub 2024 May 16.
- Rossetti M, Allgower D, Hell K. [Azygoportal interruption, fundoplication and vagotomy in hemorrhagic esophageal varices]. Helv Chir Acta. 1977 Oct;44(4):481-4. German.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GOKAEK 2024/21/6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .