- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06708598
Křivka učení ultrazvukem řízeného bloku suprainguinální fascie Iliaca: Prospektivní observační studie
Kompetence v ultrazvukem řízené regionální anestezii (UGRA) vyžaduje, aby si praktici osvojili kognitivní a technické dovednosti. Při učení dovedností UGRA pro pacienty v anestezii byly identifikovány různé problémy. V současné době neexistuje žádné ověřené kurikulum UGRA pro rezidenty a úroveň kompetence UGRA dosažená během rezidenčního školení se může výrazně lišit.
Ve srovnání s jinými technikami lokalizace nervů mezi výhody UGRA patří vyšší míra úspěšnosti nervových blokád, rychlejší nástup, snížené objemy lokálního anestetika a nižší riziko toxicity lokálního anestetika. Dosažení odbornosti v provádění úspěšných bloků vyžaduje odpovídající zkušenosti. Pro tento blok však nebyla definována žádná specifická tréninková kritéria. Je velmi důležité stanovit kritéria pro hodnocení přiměřenosti školení.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ve srovnání s jinými technikami lokalizace nervů zahrnují výhody UGRA vyšší úspěšnost nervových blokád, rychlejší nástup, snížené objemy lokálního anestetika a nižší riziko komplikací souvisejících s lokálním anestetikem. Většina odborníků nyní považuje ultrazvukové vedení za standard péče o blokády periferních nervů. Úspěšné provedení procedury UGRA vyžaduje triádu tří odlišných, ale vzájemně propojených dovedností: získávání obrazu, anatomická interpretace a koordinace ruka-oko.
Na naší klinice běžně v perioperačním období provádíme různé techniky nervových blokád pod ultrazvukovým vedením, a to jak pro pooperační analgezii, tak jako primární anestetickou metodu. Konkrétně je na naší klinice rutinně používán blok suprainguinální fascie iliaca (SIFIB) pro pooperační analgezii, zejména v ortopedických případech. Před provedením zákroku nervové blokády absolvují rezidentní lékaři naší kliniky standardní školení a následně provádějí blokády pod dohledem a podporou zkušených odborníků a akademiků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Krocan, 55025
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Obyvatelé anestezie s méně než 2 roky zkušeností s anestezií, kteří nikdy předtím neprováděli SIFIB
Kritéria vyloučení:
- Po předchozím provedení SIFIB
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blokovat úspěch
Časové okno: 20 minut
|
„Pro objektivnější vyhodnocení úspěšnosti zákroku budou navíc hodnoceny následující parametry pomocí 5bodové Likertovy škály (1: velmi nízká, 2: nízká, 3: střední, 4: vysoká, 5: velmi vysoká). Aby byl postup považován za úspěšný, musí být pro každý parametr získáno skóre 4. Mezi tyto parametry patří:
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Blokovat dobu výkonu
Časové okno: 20 minut
|
Zaznamenají se časy blokových výkonů každého praktikujícího a vypočítá se průměrný čas výkonu.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Senay Canikli Adıgüzel, Samsun University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Dang D, Kamal M, Kumar M, Paliwal B, Nayyar A, Bhatia P, Singariya G. Comparison of human cadaver and blue phantom for teaching ultrasound-guided regional anesthesia to novice postgraduate students of anesthesiology: A randomized controlled trial. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2024 Apr-Jun;40(2):276-282. doi: 10.4103/joacp.joacp_234_22. Epub 2024 May 16.
- Rossetti M, Allgower D, Hell K. [Azygoportal interruption, fundoplication and vagotomy in hemorrhagic esophageal varices]. Helv Chir Acta. 1977 Oct;44(4):481-4. German.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GOKAEK 2024/21/6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .