- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06708598
Leercurve van echogeleid suprainguinaal fascia-iliacablok: een prospectief observationeel onderzoek
Competentie op het gebied van echogeleide regionale anesthesie (UGRA) vereist dat beoefenaars cognitieve en technische vaardigheden verwerven. Er zijn verschillende uitdagingen geïdentificeerd bij het leren van UGRA-vaardigheden voor anesthesiemedewerkers. Momenteel is er geen gevalideerd UGRA-curriculum voor bewoners, en het niveau van UGRA-competentie dat wordt bereikt tijdens de residentietraining kan aanzienlijk variëren.
Vergeleken met andere zenuwlokalisatietechnieken omvatten de voordelen van UGRA onder meer een hoger succespercentage van zenuwblokkades, snellere aanvangstijden, verminderde lokale anesthetische volumes en een lager risico op lokale anesthetische toxiciteit. Het bereiken van vaardigheid in het uitvoeren van succesvolle blokken vereist voldoende ervaring. Voor dit blok zijn echter geen specifieke opleidingscriteria gedefinieerd. Het is van cruciaal belang om criteria vast te stellen om de geschiktheid van de opleiding te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Vergeleken met andere zenuwlokalisatietechnieken omvatten de voordelen van UGRA onder meer een hoger succespercentage voor zenuwblokkades, snellere aanvangstijden, verminderde lokale anesthesievolumes en een lager risico op lokale anesthesie-gerelateerde complicaties. De meeste deskundigen beschouwen echografie nu als de standaardbehandeling voor perifere zenuwblokkades. Het succesvol uitvoeren van een UGRA-procedure vereist een drietal van drie verschillende, maar onderling verbonden vaardigheden: beeldverwerving, anatomische interpretatie en hand-oogcoördinatie.
In onze kliniek voeren we tijdens de perioperatieve periode routinematig verschillende zenuwblokkadetechnieken uit onder echografie, zowel voor postoperatieve analgesie als als primaire anesthesiemethode. Concreet wordt in onze kliniek het supraguinale fascia iliaca blok (SIFIB) routinematig toegepast voor postoperatieve analgesie, vooral in orthopedische gevallen. Voordat een zenuwblokkadeprocedure wordt uitgevoerd, ondergaan de artsen in onze kliniek een standaardtraining en voeren vervolgens blokkades uit onder supervisie en ondersteuning van ervaren specialisten en academici.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ilkadım
-
Samsun, Ilkadım, Kalkoen, 55025
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Anesthesiebewoners met minder dan 2 jaar anesthesie-ervaring die nog nooit eerder een SIFIB hebben uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Na eerder een SIFIB te hebben uitgevoerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokkeer succes
Tijdsspanne: 20 minuten
|
"Bovendien zullen, om het succes van de procedure objectiever te beoordelen, de volgende parameters worden beoordeeld met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1: zeer laag, 2: laag, 3: matig, 4: hoog, 5: zeer hoog). Om de procedure als succesvol te kunnen beschouwen, moet voor elke parameter een score van 4 worden behaald. Deze parameters omvatten:
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blokkeer de prestatietijd
Tijdsspanne: 20 minuten
|
De blokprestatietijden van elke beoefenaar worden geregistreerd en de gemiddelde prestatietijd wordt berekend.
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Senay Canikli Adıgüzel, Samsun University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Dang D, Kamal M, Kumar M, Paliwal B, Nayyar A, Bhatia P, Singariya G. Comparison of human cadaver and blue phantom for teaching ultrasound-guided regional anesthesia to novice postgraduate students of anesthesiology: A randomized controlled trial. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2024 Apr-Jun;40(2):276-282. doi: 10.4103/joacp.joacp_234_22. Epub 2024 May 16.
- Rossetti M, Allgower D, Hell K. [Azygoportal interruption, fundoplication and vagotomy in hemorrhagic esophageal varices]. Helv Chir Acta. 1977 Oct;44(4):481-4. German.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GOKAEK 2024/21/6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .