- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06708598
Lernkurve des ultraschallgeführten suprainguinalen Fascia-Iliaca-Blocks: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Die Kompetenz in der ultraschallgeführten Regionalanästhesie (UGRA) erfordert den Erwerb kognitiver und technischer Fähigkeiten durch den Behandler. Beim Erlernen der UGRA-Kenntnisse für Assistenzärzte in der Anästhesie wurden verschiedene Herausforderungen festgestellt. Derzeit gibt es keinen validierten UGRA-Lehrplan für Assistenzärzte und das Niveau der UGRA-Kompetenzen, die während der Assistenzausbildung erreicht werden, kann erheblich variieren.
Im Vergleich zu anderen Nervenlokalisierungstechniken gehören zu den Vorteilen von UGRA höhere Erfolgsraten bei Nervenblockaden, schnellere Wirkungszeiten, geringere Lokalanästhetikamengen und ein geringeres Risiko einer Lokalanästhetikatoxizität. Um die Fähigkeit zur Durchführung erfolgreicher Blockaden zu erlangen, ist ausreichende Erfahrung erforderlich. Für diesen Block wurden jedoch keine spezifischen Trainingskriterien definiert. Es ist von entscheidender Bedeutung, Kriterien zur Bewertung der Angemessenheit der Ausbildung festzulegen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Im Vergleich zu anderen Nervenlokalisierungstechniken gehören zu den Vorteilen von UGRA höhere Erfolgsraten bei Nervenblockaden, schnellere Wirkungszeiten, geringere Mengen an Lokalanästhetika und ein geringeres Risiko von Komplikationen im Zusammenhang mit Lokalanästhetika. Die meisten Experten betrachten die Ultraschallkontrolle mittlerweile als Standardbehandlung bei peripheren Nervenblockaden. Für die erfolgreiche Durchführung eines UGRA-Eingriffs sind drei unterschiedliche, aber miteinander verbundene Fähigkeiten erforderlich: Bildaufnahme, anatomische Interpretation und Hand-Auge-Koordination.
In unserer Klinik führen wir in der perioperativen Phase routinemäßig verschiedene Nervenblockadetechniken unter Ultraschallkontrolle durch, sowohl zur postoperativen Analgesie als auch als primäre Anästhesiemethode. Konkret wird in unserer Klinik der suprainguinale Fascia-iliaca-Block (SIFIB) routinemäßig zur postoperativen Analgesie, insbesondere bei orthopädischen Fällen, eingesetzt. Vor der Durchführung einer Nervenblockade durchlaufen die niedergelassenen Ärzte unserer Klinik eine Standardschulung und führen anschließend Blockaden unter der Aufsicht und Unterstützung erfahrener Spezialisten und Akademiker durch.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ilkadım
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Samsun, Ilkadım, Truthahn, 55025
- Samsun University Samsun Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesiebewohner mit weniger als 2 Jahren Anästhesieerfahrung, die noch nie zuvor ein SIFIB durchgeführt haben
Ausschlusskriterien:
- Nachdem ich zuvor eine SIFIB durchgeführt habe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolg blockieren
Zeitfenster: 20 Minuten
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„Um den Erfolg des Eingriffs objektiver bewerten zu können, werden zusätzlich folgende Parameter anhand einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (1: Sehr gering, 2: Gering, 3: Mittel, 4: Hoch, 5: Sehr hoch). Damit das Verfahren als erfolgreich gilt, muss für jeden Parameter eine Punktzahl von 4 erreicht werden. Zu diesen Parametern gehören:
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20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auftrittszeit blockieren
Zeitfenster: 20 Minuten
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Die Blockaufführungszeiten jedes Praktikers werden aufgezeichnet und die durchschnittliche Aufführungszeit berechnet.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Senay Canikli Adıgüzel, Samsun University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kim TE, Tsui BCH. Simulation-based ultrasound-guided regional anesthesia curriculum for anesthesiology residents. Korean J Anesthesiol. 2019 Feb;72(1):13-23. doi: 10.4097/kja.d.18.00317. Epub 2018 Nov 27.
- Dang D, Kamal M, Kumar M, Paliwal B, Nayyar A, Bhatia P, Singariya G. Comparison of human cadaver and blue phantom for teaching ultrasound-guided regional anesthesia to novice postgraduate students of anesthesiology: A randomized controlled trial. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2024 Apr-Jun;40(2):276-282. doi: 10.4103/joacp.joacp_234_22. Epub 2024 May 16.
- Rossetti M, Allgower D, Hell K. [Azygoportal interruption, fundoplication and vagotomy in hemorrhagic esophageal varices]. Helv Chir Acta. 1977 Oct;44(4):481-4. German.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GOKAEK 2024/21/6
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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