高眼圧症の被験者におけるETX-4143デバイスを評価するための観察研究

包含基準:

1. 性別を問わず40歳以上の成人患者
2. -研究対象の眼の測定値が21mm Hgを超え、IOPが上昇していると診断されている（すべての測定値は日中の同じ4時間枠内で測定する必要があります）。
3. 上昇したIOPの治療を受けていないか、IOPを制御するために眼圧降下薬を使用している。
4. 前房の開いた角度があり、隅角鏡検査で線維柱帯網の証拠が見える
5. この研究の期間中は他の臨床研究への参加を控える意思がある
6. 試験プロセスに準拠するための十分な認知的認識を実証する
7. フォローアップ訪問のスケジュールに喜んで従うことができる

8. インフォームド・コンセント文書への署名によって証明される、研究に参加する意欲がある

   除外基準:

9. 追跡調査期間を含む研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠または授乳を計画している女性
10. 銅、アルミニウム、またはシリコンに対する既知のアレルギーまたは過敏症
11. -研究対象の眼のいずれかの象限で以前に全眼内緑内障手術（緑内障フィルタリング手術、線維柱帯切除術、またはチューブバイパス術など）を受けている
12. -研究開始前の90日以内にレーザー線維柱帯形成術（ALT、MLT、またはSLT、または毛様体光凝固療法（CPC）などの繊毛切除療法）を受けている
13. スクリーニング訪問時に活動性の眼感染症（細菌、ウイルス、または真菌）、または活動性の眼炎症がある（感染または炎症が解消した後、潜在的な被験者は後日再スクリーニングに戻ることができることに注意してください）。
14. -角膜移植（全層性角膜移植術または内皮角膜移植術）の病歴、重大な角膜内皮疾患、円錐角膜、角膜菲薄化、またはその他の角膜拡張症の病歴
15. -角膜ヘルペス性角膜炎、治癒しない角膜上皮欠損、または角膜ヘルペス性疾患、幹細胞欠乏症、糖尿病性角膜症、重度のウサギ眼症、局所麻酔薬の乱用、またはその他の原因による神経栄養性角膜症の病歴
16. 過去90日以内に翼状片除去などの重要な結膜手術の病歴、または結膜下インプラント（強膜バックル手術）の存在。
17. 治療後90日以内に計画された眼科手術またはその他の眼科処置。
18. 登録前30日以内の治験薬の臨床研究への参加
19. -治験責任医師の意見で、治験実施計画書を遵守する被験者の能力を損なう可能性がある、または被験者の安全性または解釈を損なう可能性があるとスクリーニング訪問で特定されたものを含む、重篤で管理が不十分な全身または眼科の状態または状況の病歴。臨床試験結果の。
20. 精神神経障害（例： 精神病、統合失調症、躁病、うつ病）、またはスクリーニング前の過去6か月以内に入院を必要とした重度の精神疾患