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出生時に性別適合手術およびテストステロン療法を受けている女性に割り当てられたトランスジェンダー個人の組織学的結果

2024年11月26日 更新者：Maria Cristina Meriggiola、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
この研究の目的は、出生時に女性として割り当てられたトランスジェンダー（AFAB）の性別肯定手術中に切除された生殖器の組織学的結果を報告し、テストステロンによる性別肯定ホルモン療法がこれらの臓器や臓器に及ぼす長期的な影響についての知識を高めることです。 AFAB トランスジェンダーの人々における良性および悪性の婦人科病変の発生率を評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この後ろ向き観察的単一施設研究は、性別適合手術（GAS）を受けた出生時女性指定（AFAB）トランスジェンダー個人の卵巣、卵管、子宮体、子宮内膜、および子宮頸部の分析から得られた組織学的データを分析することを目的としています。子宮摘出術と両側付属器切除術、または外因性テストステロン (T) の投与後の子宮摘出術のみ。 GAS 中に切除された生殖器官の組織学的結果は、これらの器官に対する長期の T 治療の効果と安全性に関する重要な情報を提供する可能性があります。 この主題に関するデータは文献にほとんどありません。 このため、今日でも病理学者は、これらの患者から得られた組織学的結果を説明するためのガイドラインを確立できていない。さらに、この分析は、AFABトランスジェンダーの人々における良性および悪性の婦人科病理の発生率を評価することになる。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
    • Emilia Romagna
      • Bologna、Emilia Romagna、イタリア、40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

出生時に女性と割り当てられ、子宮摘出を伴う性別適合手術を受け、テストステロン療法を受けているトランスジェンダーの人々

説明

包含基準:

  • 性別不適合診断
  • 出生時に女性に割り当てられた人
  • 年齢 > 18 歳
  • 子宮摘出を伴う性別適合手術
  • テストステロン療法

除外基準:

  • 以前の婦人科手術
  • 以前の婦人科疾患の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
AFAB TG
出生時に女性に割り当てられ、テストステロン療法中に性別適合手術を受けるトランスジェンダーの人たち
他の：医療記録の分析
患者の医療記録の分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生殖器の組織学的説明
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
悪性および良性の婦人科病状の有病率
時間枠：6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (実際)

2024年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ISTO-AFAB

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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