- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06710496
HISTOLOGISET TULOKSET SUKUPUOLISESTI YKSILÖILLÄ, JOITA ON SUKUPUOLELLINEN SYNTYMÄNÄ SUKUPUOLELLINEN VAHVISTAMISLEIKKAUS JA TESTOSTERONITERAPIASSA
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Tämän tutkimuksen tavoitteena on raportoida sukupuolen vahvistavan leikkauksen aikana poistettujen sukuelinten histologiset tulokset transsukupuolisista ihmisistä, joille on määritetty nainen syntymähetkellä (AFAB), lisätä tietoa sukupuolen vahvistavan testosteronin hormonihoidon pitkäaikaisvaikutuksista näihin elimiin ja arvioida hyvän- ja pahanlaatuisten gynekologisten patologioiden ilmaantuvuutta AFAB-transsukupuolisilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen, havainnoivan, yhden keskuksen tutkimuksen tarkoituksena on analysoida histologisia tietoja, jotka on saatu analysoimalla munasarjoja, munanjohtimia, kohdun kehoa, endometriumia ja kohdunkaulaa syntymässä (AFAB) transsukupuolisille henkilöille, joille tehtiin sukupuolen vahvistava leikkaus (GAS) kohdun poisto ja molemminpuolinen adnexectomy tai kohdun poisto yksinomaan eksogeenisen testosteronin annon jälkeen (T).
GAS:n aikana poistettujen sukuelinten histologiset tulokset voivat antaa tärkeitä tietoja pitkäaikaisen T-hoidon vaikutuksista ja turvallisuudesta näihin elimiin.
Tietoja tästä aiheesta on kirjallisuudessa niukasti.
Tästä syystä patologit eivät ole vielä tänäkään päivänä pystyneet laatimaan ohjeita näiltä potilailta saatujen histologisten tulosten kuvaamiseksi. Lisäksi tässä analyysissä arvioidaan hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten gynekologisten patologioiden ilmaantuvuutta AFAB-transsukupuolisilla ihmisillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maria Cristina Meriggiola, Associate Professor
- Puhelinnumero: +390512144391
- Sähköposti: segreteria.meriggiola@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Lami, PhD Student
- Puhelinnumero: +393343097975
- Sähköposti: alessandra.lami@studio.unibo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
transsukupuoliset henkilöt, jotka on nimetty syntyessään naiseksi, joille tehdään sukupuolen vahvistava leikkaus kohdunpoistolla ja testosteronihoitoa
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- sukupuolen epäyhtenäisyyden diagnoosi
- henkilöt, jotka on nimetty naiseksi syntyessään
- ikä > 18 vuotta
- sukupuolen vahvistava leikkaus kohdunpoistolla
- testosteronihoito
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisempi gynekologinen leikkaus
- aiempi gynekologisen sairauden diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
AFAB TG
syntyessään määrätyt naispuoliset transsukupuoliset henkilöt, joille tehdään sukupuolen vahvistava leikkaus testosteronihoidon aikana
|
potilaiden potilastietojen analysointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
sukuelinten histologinen kuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pahanlaatuisten ja hyvänlaatuisten gynekologisten patologioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISTO-AFAB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .