HISTOLOGISCHE ERGEBNISSE BEI TRANSGENDER-PERSONEN, DIE BEI DER GEBURT Weibchen zugeordnet wurden, die sich einer Geschlechtsbestätigungsoperation und einer Testosterontherapie unterzogen
26. November 2024 aktualisiert von: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Ziel dieser Studie ist es, über histologische Ergebnisse von Genitalorganen zu berichten, die während einer geschlechtsbejahenden Operation bei Transgender-Personen, denen bei der Geburt eine Frau zugewiesen wurde (AFAB), entfernt wurden, um das Wissen über die langfristigen Auswirkungen einer geschlechtsbejahenden Hormontherapie mit Testosteron auf diese Organe zu erweitern um die Inzidenz gutartiger und bösartiger gynäkologischer Pathologien bei AFAB-Transgender-Personen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive, beobachtende, monozentrische Studie zielt darauf ab, histologische Daten zu analysieren, die aus der Analyse von Eierstöcken, Eileitern, Uteruskörper, Gebärmutterschleimhaut und Gebärmutterhals von zugewiesenen Transgender-Personen bei der Geburt (AFAB) gewonnen wurden, die sich einer geschlechtsbestätigenden Operation (GAS) unterzogen haben Hysterektomie und bilaterale Adnexektomie oder alleinige Hysterektomie nach Verabreichung von exogenem Testosteron (T).
Histologische Ergebnisse der während der GAS entfernten Genitalorgane können wichtige Informationen über die Auswirkungen und die Sicherheit einer Langzeit-T-Behandlung dieser Organe liefern.
Daten zu diesem Thema sind in der Literatur rar.
Aus diesem Grund sind Pathologen auch heute noch nicht in der Lage, Richtlinien für die Beschreibung der histologischen Ergebnisse dieser Patienten zu erstellen. Darüber hinaus wird diese Analyse die Inzidenz gutartiger und bösartiger gynäkologischer Pathologien bei AFAB-Transgender-Personen bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Maria Cristina Meriggiola, Associate Professor
- Telefonnummer: +390512144391
- E-Mail: segreteria.meriggiola@gmail.com
Studienorte
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-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Alessandra Lami, PhD Student
- Telefonnummer: +393343097975
- E-Mail: alessandra.lami@studio.unibo.it
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Transgender-Personen, die sich bei der Geburt einer geschlechtsbestätigenden Operation mit Hysterektomie und einer Testosterontherapie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Geschlechtsinkongruenz
- Personen, denen bei der Geburt eine Frau zugewiesen wurde
- Alter >18 Jahre
- geschlechtsbejahende Operation mit Hysterektomie
- Testosterontherapie
Ausschlusskriterien:
- vorherige gynäkologische Operation
- frühere Diagnose einer gynäkologischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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AFAB TG
Zugeteilte weibliche Transgender-Menschen bei der Geburt, die sich während einer Testosterontherapie einer geschlechtsbestätigenden Operation unterziehen
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Analyse der Krankenakten der Patienten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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histologische Beschreibung der Geschlechtsorgane
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prävalenz bösartiger und gutartiger gynäkologischer Pathologien
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ISTO-AFAB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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