RISULTATI ISTOLOGICI IN INDIVIDUI TRANSGENDER ASSEGNATI A FEMMINE ALLA NASCITA SOTTOPOSTI A CHIRURGIA DI AFFERMAZIONE DI GENERE E IN TERAPIA CON TESTOSTERONE
26 novembre 2024 aggiornato da: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Lo scopo di questo studio è riportare i risultati istologici degli organi genitali rimossi durante un intervento chirurgico di affermazione del genere in persone transgender assegnate come femmine alla nascita (AFAB), per aumentare la conoscenza sugli effetti a lungo termine della terapia ormonale di affermazione del genere con testosterone su questi organi e valutare l’incidenza della patologia ginecologica benigna e maligna nelle persone transgender AFAB.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo, osservazionale, monocentrico mira ad analizzare i dati istologici ottenuti dall'analisi di ovaie, tube di Falloppio, corpo uterino, endometrio e cervice di individui transgender assegnati a donne alla nascita (AFAB) sottoposti a intervento chirurgico di affermazione di genere (GAS) con isterectomia e annessectomia bilaterale o isterectomia sola dopo la somministrazione di testosterone esogeno (T).
I risultati istologici degli organi genitali asportati durante la GAS possono fornire importanti informazioni sugli effetti e sulla sicurezza del trattamento con T a lungo termine su questi organi.
I dati su questo argomento sono scarsi in letteratura.
Per questo motivo, ancora oggi, i patologi non sono stati in grado di stabilire linee guida per descrivere i risultati istologici ottenuti da questi pazienti. Inoltre, questa analisi valuterà l'incidenza della patologia ginecologica benigna e maligna nelle persone transgender AFAB.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maria Cristina Meriggiola, Associate Professor
- Numero di telefono: +390512144391
- Email: segreteria.meriggiola@gmail.com
Luoghi di studio
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-
Emilia Romagna
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Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Contatto:
- Alessandra Lami, PhD Student
- Numero di telefono: +393343097975
- Email: alessandra.lami@studio.unibo.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
persone transgender assegnate come donne alla nascita sottoposte a intervento chirurgico di affermazione di genere con isterectomia e terapia con testosterone
Descrizione
Criteri di inclusione:
- diagnosi di incongruenza di genere
- persone assegnate come femmine alla nascita
- età >18 anni
- Chirurgia di affermazione del genere con isterectomia
- terapia con testosterone
Criteri di esclusione:
- precedente intervento ginecologico
- precedente diagnosi di disturbo ginecologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
AFAB TG
donne transgender assegnate alla nascita sottoposte a intervento chirurgico di affermazione del genere durante la terapia con testosterone
|
analisi delle cartelle cliniche dei pazienti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
descrizione istologica degli organi genitali
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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prevalenza di patologia ginecologica maligna e benigna
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ISTO-AFAB
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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