HISTOLOGISKE RESULTATER HOS TRANSKÆNDE PERSONER TILDELET TIL KVINDER VED FØDSEL, DER GENNEMFØRER KØNSBEKRÆFTELSE KIRKERING OG I TESTOSTERONTERAPI
26. november 2024 opdateret af: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Formålet med denne undersøgelse er at rapportere histologiske resultater af kønsorganer fjernet under kønsbekræftende kirurgi hos transkønnede personer tildelt kvinde ved fødslen (AFAB), for at øge viden om de langsigtede virkninger af kønsbekræftende hormonbehandling med testosteron på disse organer og at evaluere forekomsten af benign og malign gynækologisk patologi hos AFAB-transkønnede.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne retrospektive, observationelle, enkeltcenterundersøgelse har til formål at analysere histologiske data opnået fra analysen af æggestokke, æggeledere, livmoderlegeme, endometrium og livmoderhals hos tildelte kvindelige ved fødslen (AFAB) transkønnede individer, der gennemgik kønsbekræftende kirurgi (GAS) med hysterektomi og bilateral adneksektomi eller hysterektomi alene efter administration af eksogent testosteron (T).
Histologiske resultater af de kønsorganer, der fjernes under GAS, kan give vigtig information om virkningerne og sikkerheden af langvarig T-behandling på disse organer.
Data om dette emne er sparsomme i litteraturen.
Af denne grund, selv i dag, har patologer ikke været i stand til at etablere retningslinjer for beskrivelse af de histologiske resultater opnået fra disse patienter. Ydermere vil denne analyse evaluere forekomsten af godartet og ondartet gynækologisk patologi hos AFAB-transkønnede.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria Cristina Meriggiola, Associate Professor
- Telefonnummer: +390512144391
- E-mail: segreteria.meriggiola@gmail.com
Studiesteder
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italien, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Alessandra Lami, PhD Student
- Telefonnummer: +393343097975
- E-mail: alessandra.lami@studio.unibo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
transkønnede tildelt en kvinde ved fødslen, der gennemgår kønsbekræftende operation med hysterektomi og i testosteronbehandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af kønsinkongruens
- personer tildelt kvinde ved fødslen
- alder >18 år
- kønsbekræftende operation med hysterektomi
- testosteron terapi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere gynækologisk operation
- tidligere diagnose af gynækologisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
AFAB TG
tildelt kvindelige ved fødslen transkønnede personer, der gennemgår kønsbekræftende operation under testosteronbehandling
|
analyse af patientjournaler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
histologisk beskrivelse af kønsorganer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst af malign og godartet gynækologisk patologi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2024
Først opslået (Faktiske)
29. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. november 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ISTO-AFAB
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .