RÉSULTATS HISTOLOGIQUES CHEZ LES INDIVIDUS TRANSGENRES AFFECTÉS À DES FEMMES À LA NAISSANCE SUBISSANT UNE CHIRURGIE D'AFFIRMATION DE GENRE ET DANS LA THÉRAPIE À LA TESTOSTÉRONE
26 novembre 2024 mis à jour par: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Le but de cette étude est de rapporter les résultats histologiques des organes génitaux prélevés lors d'une chirurgie d'affirmation de genre chez des personnes transgenres assignées de sexe féminin à la naissance (AFAB), d'accroître les connaissances sur les effets à long terme de l'hormonothérapie d'affirmation de genre avec de la testostérone sur ces organes et évaluer l'incidence des pathologies gynécologiques bénignes et malignes chez les personnes transgenres AFAB.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective, observationnelle et monocentrique vise à analyser les données histologiques obtenues à partir de l'analyse des ovaires, des trompes de Fallope, du corps utérin, de l'endomètre et du col de l'utérus des personnes transgenres assignées à la naissance (AFAB) qui ont subi une chirurgie d'affirmation de genre (GAS) avec hystérectomie et annexectomie bilatérale ou hystérectomie seule après l'administration de testostérone (T) exogène.
Les résultats histologiques des organes génitaux retirés pendant le SGA peuvent fournir des informations importantes sur les effets et la sécurité d'un traitement à long terme contre le T sur ces organes.
Les données sur ce sujet sont rares dans la littérature.
Pour cette raison, même aujourd'hui, les pathologistes n'ont pas été en mesure d'établir des lignes directrices pour décrire les résultats histologiques obtenus chez ces patients. De plus, cette analyse évaluera l'incidence des pathologies gynécologiques bénignes et malignes chez les personnes transgenres AFAB.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maria Cristina Meriggiola, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +390512144391
- E-mail: segreteria.meriggiola@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italie, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Contact:
- Alessandra Lami, PhD Student
- Numéro de téléphone: +393343097975
- E-mail: alessandra.lami@studio.unibo.it
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
les personnes transgenres assignées à une femme à la naissance subissant une chirurgie d'affirmation de genre avec hystérectomie et sous traitement à la testostérone
La description
Critères d'intégration :
- diagnostic d'incongruence de genre
- personnes assignées à une femme à la naissance
- âge >18 ans
- chirurgie d'affirmation de genre avec hystérectomie
- thérapie à la testostérone
Critères d'exclusion :
- chirurgie gynécologique antérieure
- diagnostic antérieur de trouble gynécologique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AFABTG
femme assignée à la naissance personnes transgenres subissant une chirurgie d'affirmation de genre pendant un traitement à la testostérone
|
analyse des dossiers médicaux des patients
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
description histologique des organes génitaux
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
prévalence des pathologies gynécologiques malignes et bénignes
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Première publication (Réel)
29 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ISTO-AFAB
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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