HISTOLOGISKE RESULTATER HOS TRANSGANGERE INDIVIDUER TILDELT KVINNER VED FØDSEL SOM GJØRES KJØNNSBEKRÆFTELSE KIRURGI OG I TESTOSTERONTERAPI
26. november 2024 oppdatert av: Maria Cristina Meriggiola, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Målet med denne studien er å rapportere histologiske resultater av kjønnsorganer fjernet under kjønnsbekreftende kirurgi hos transpersoner tildelt kvinne ved fødsel (AFAB), for å øke kunnskapen om langtidseffektene av kjønnsbekreftende hormonbehandling med testosteron på disse organene og for å evaluere forekomsten av benign og ondartet gynekologisk patologi hos AFAB-transpersoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive, observasjonsstudien med ett senter tar sikte på å analysere histologiske data innhentet fra analysen av eggstokker, eggledere, livmorkropp, endometrium og livmorhals hos tildelte kvinnelige ved fødselen (AFAB) transkjønnede individer som gjennomgikk kjønnsbekreftende kirurgi (GAS) med hysterektomi og bilateral adneksektomi eller hysterektomi alene etter administrering av eksogent testosteron (T).
Histologiske resultater av kjønnsorganene fjernet under GAS kan gi viktig informasjon om effekten og sikkerheten ved langvarig T-behandling på disse organene.
Data om dette emnet er knappe i litteraturen.
Av denne grunn, selv i dag, har patologer ikke vært i stand til å etablere retningslinjer for å beskrive de histologiske resultatene fra disse pasientene. Videre vil denne analysen evaluere forekomsten av godartet og ondartet gynekologisk patologi hos AFAB-transpersoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria Cristina Meriggiola, Associate Professor
- Telefonnummer: +390512144391
- E-post: segreteria.meriggiola@gmail.com
Studiesteder
-
-
Emilia Romagna
-
Bologna, Emilia Romagna, Italia, 40138
- IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Lami, PhD Student
- Telefonnummer: +393343097975
- E-post: alessandra.lami@studio.unibo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
transpersoner tildelt kvinne ved fødselen som gjennomgår kjønnsbekreftende kirurgi med hysterektomi og på testosteronbehandling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- kjønnsinkongruensdiagnose
- personer tildelt kvinne ved fødselen
- alder >18 år
- kjønnsbekreftende operasjon med hysterektomi
- testosteron terapi
Ekskluderingskriterier:
- tidligere gynekologisk kirurgi
- tidligere diagnose av gynekologisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
AFAB TG
tildelt kvinnelige ved fødselen transpersoner som gjennomgår kjønnsbekreftende kirurgi under testosteronbehandling
|
analyse av pasientjournaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
histologisk beskrivelse av kjønnsorganer
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forekomst av ondartet og godartet gynekologisk patologi
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ISTO-AFAB
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .